HEDS 환자의 TMD 특이적 물리치료 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 환자
Hypermobile Ehlers-Danlos 증후군 환자에서 TMD 특정 물리 치료의 효과
이 연구의 목적은 측두하악 기능 장애(TMD) 및 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군(hEDS) 환자에서 엄격하게 정의된 물리 치료의 효과를 분석하는 것입니다. 환자는 물리 치료를 시작하기 전에 임상 검사를 받고 설문지를 작성합니다. 이후 물리치료로 인해 변화가 발생하는지 여부를 추적하게 됩니다.
이 연구는 파일럿 연구이며 자연에서 가설을 생성하기 위한 것입니다. 도출된 가설을 바탕으로 대조군을 대상으로 한 연구를 통해 검증할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- hEDS의 확진 진단(2017년 현재 분류의 진단 기준 기준).
- 저작근 및/또는 측두하악 관절 부위의 통증
- 구어와 문어 모두를 포함한 독일어 구사력
제외 기준:
- 현재 TMD 특정 치료(물리 요법, 통증 요법 저작근 및/또는 측두하악 관절, 정형외과 치료, 정골 요법)를 받고 있습니다.
- 우울증, 불안 또는 스트레스 장애 진단을 받은 사람
- 아편제 복용
- 임산부
- 미성년자
- 정신 장애가 있는 사람
- 독일어를 말하고 쓸 수 없는 사람
- 법정대리인이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
엄격하게 정의된 물리 치료 프로토콜을 사용하여 측두하악 기능 장애에 대한 효과를 연구합니다.
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세 가지 정의된 세션에서 다양한 물리 치료 기술이 사용됩니다.
첫 번째 세션 전에 치과 검사를 수행하고 측두 하악 기능 장애의 정도를 평가하기 위해 임상 기능 상태를 얻습니다.
결과는 검증된 설문지에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두엽 통증의 감소
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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GCS (Graded Chronic Pain Scale)의 독일어 버전은 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 점수는 고통, I-II 기능성 통증 및 레벨 III-IV 기능 장애, 만성 통증을 나타내는 레벨 0-IV, 0에 이릅니다. |
마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회적 장애에 미치는 영향
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)의 독일어 버전은 심리 사회적 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 치수 우울증, 불안 및 스트레스를 평가합니다. 이 척도는 총 21 개의 질문, 각각의 명명 된 차원에 대해 7 개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 0-3, 영향을받지 않기 위해 0-3, 가장 높은 영향을 미치기 위해 3에서 답변 할 수 있습니다. 각 차원의 점수가 추가됩니다. 우울증 발생 확률 증가는 10에서 값으로, 6에서 불안 및 10의 스트레스에 대해서도 발생합니다. |
마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)에 미치는 영향
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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구강 건강 영향 프로파일 (OHIP-G5)의 독일어 버전은 OHRQOL을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 4 차원 구강 기능, 구강 혈관 통증, 구강 외관 및 심리 사회적 영향을 다루는 5 가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0-4에서 답변 할 수 있으며, 여기서 0은 영향을 미치지 않고 4는 가장 큰 영향을 미칩니다.
개별 치수의 값은 형성되므로 0-4 포인트 범위입니다. 두 가지 질문은 구강 기능 차원을 다루므로 여기에서 0-8의 값을 달성 할 수 있습니다.
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마지막 물리 치료 개입 후 최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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