HEDS 환자의 TMD 특이적 물리치료 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 환자
2023년 2월 23일 업데이트: University Hospital Muenster
Hypermobile Ehlers-Danlos 증후군 환자에서 TMD 특정 물리 치료의 효과
이 연구의 목적은 측두하악 기능 장애(TMD) 및 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군(hEDS) 환자에서 엄격하게 정의된 물리 치료의 효과를 분석하는 것입니다. 환자는 물리 치료를 시작하기 전에 임상 검사를 받고 설문지를 작성합니다. 이후 물리치료로 인해 변화가 발생하는지 여부를 추적하게 됩니다.
이 연구는 파일럿 연구이며 자연에서 가설을 생성하기 위한 것입니다. 도출된 가설을 바탕으로 대조군을 대상으로 한 연구를 통해 검증할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ole Oelerich, Dr. med. dent.
- 전화번호: +49(0)2518343664
- 이메일: ole.oelerich@ukmuenster.de
연구 장소
-
-
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
연락하다:
- Ole Oelerich
- 전화번호: +49(0)2518343664
- 이메일: ole.oelerich@ukmuenster.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- hEDS의 확진 진단(2017년 현재 분류의 진단 기준 기준).
- 저작근 및/또는 측두하악 관절 부위의 통증
- 구어와 문어 모두를 포함한 독일어 구사력
제외 기준:
- 현재 TMD 특정 치료(물리 요법, 통증 요법 저작근 및/또는 측두하악 관절, 정형외과 치료, 정골 요법)를 받고 있습니다.
- 우울증, 불안 또는 스트레스 장애 진단을 받은 사람
- 아편제 복용
- 임산부
- 미성년자
- 정신 장애가 있는 사람
- 독일어를 말하고 쓸 수 없는 사람
- 법정대리인이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리치료
엄격하게 정의된 물리 치료 프로토콜을 사용하여 측두하악 기능 장애에 대한 효과를 연구합니다.
|
세 가지 정의된 세션에서 다양한 물리 치료 기술이 사용됩니다.
첫 번째 세션 전에 치과 검사를 수행하고 측두 하악 기능 장애의 정도를 평가하기 위해 임상 기능 상태를 얻습니다.
결과는 검증된 설문지에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악관절 통증 감소
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
|
통증의 정도를 측정하기 위해 독일어 버전의 "단계별 만성 통증 척도"가 사용됩니다.
|
마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 장애에 미치는 영향
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
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"우울증 불안 스트레스 척도"의 독일어 버전은 심리 사회적 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
|
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향
기간: 마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP-G5)의 독일어 버전은 OHRQoL을 평가하는 데 사용됩니다.
|
마지막 물리 치료 개입 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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