Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMD-spesifikk fysioterapi hos hEDS-pasienter personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

23. februar 2023 oppdatert av: University Hospital Muenster

Effekter av TMD-spesifikk fysioterapi hos personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Målet med denne studien er å analysere effekten av strengt definert fysioterapi hos pasienter temporomandibulær dysfunksjon (TMD) og hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS). Pasientene vil bli klinisk undersøkt før oppstart av fysioterapi og fylle ut spørreskjemaene. Deretter vil det bli fulgt opp om det skjer endringer som følge av fysioterapi.

Denne studien er en pilotstudie og er ment å være hypotesegenererende i naturen. Basert på den resulterende hypotesen, vil den bli verifisert av en studie med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. skriftlig samtykke til å delta i studien
  2. bekreftet diagnose av hEDS (basert på diagnosekriteriene for gjeldende klassifisering av 2017).
  3. smerter i området av tyggemuskulaturen og/eller kjeveleddene
  4. behersker det tyske språket, både muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  1. for tiden under TMD-spesifikk behandling (fysioterapi, smertebehandling tyggemuskler og/eller kjeveledd, ortopedisk behandling, osteopatisk behandling).
  2. personer diagnostisert med depresjon, angst eller stresslidelse
  3. tar opiater
  4. gravide kvinner
  5. mindreårige
  6. personer med psykisk funksjonshemming
  7. personer som ikke er i stand til å snakke og skrive det tyske språket
  8. personer med juridiske representanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Ved å bruke en strengt definert fysioterapiprotokoll studeres effekten på temporomandibulære dysfunksjoner.
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Ulike fysioterapeutiske teknikker brukes i tre definerte økter. Før første økt foretas en tannundersøkelse og en klinisk funksjonsstatus innhentes for å vurdere omfanget av temporomandibulær dysfunksjon. Resultatene er registrert på validerte spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av temporomandibulær smerte
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon
Den tyske versjonen av "Graded chronic pain scale" brukes til å måle smertenivået.
Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på psykososial svikt
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon
Den tyske versjonen av "Depression Anxiety Stress Scale" brukes til å vurdere psykososial funksjonsnedsettelse
Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon
Effekter på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon
Den tyske versjonen av Oral Health Impact Profile (OHIP-G5) brukes til å vurdere OHRQoL
Inntil 3 måneder etter siste fysioterapiintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

German Society of Craniomandibular Function and Disorders in the DGZMK.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMD_Physio_EDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere