TMD-spesifikk fysioterapi hos hEDS-pasienter personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom
Effekter av TMD-spesifikk fysioterapi hos personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom
Målet med denne studien er å analysere effekten av strengt definert fysioterapi hos pasienter temporomandibulær dysfunksjon (TMD) og hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS). Pasientene vil bli klinisk undersøkt før oppstart av fysioterapi og fylle ut spørreskjemaene. Deretter vil det bli fulgt opp om det skjer endringer som følge av fysioterapi.
Denne studien er en pilotstudie og er ment å være hypotesegenererende i naturen. Basert på den resulterende hypotesen, vil den bli verifisert av en studie med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta i studien
- bekreftet diagnose av hEDS (basert på diagnosekriteriene for gjeldende klassifisering av 2017).
- smerter i området av tyggemuskulaturen og/eller kjeveleddene
- behersker det tyske språket, både muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- for tiden under TMD-spesifikk behandling (fysioterapi, smertebehandling tyggemuskler og/eller kjeveledd, ortopedisk behandling, osteopatisk behandling).
- personer diagnostisert med depresjon, angst eller stresslidelse
- tar opiater
- gravide kvinner
- mindreårige
- personer med psykisk funksjonshemming
- personer som ikke er i stand til å snakke og skrive det tyske språket
- personer med juridiske representanter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Ved å bruke en strengt definert fysioterapiprotokoll studeres effekten på temporomandibulære dysfunksjoner.
|
Ulike fysioterapeutiske teknikker brukes i tre definerte økter.
Før første økt foretas en tannundersøkelse og en klinisk funksjonsstatus innhentes for å vurdere omfanget av temporomandibulær dysfunksjon.
Resultatene er registrert på validerte spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av temporomandibular smerte
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
Den tyske versjonen av den graderte kroniske smerteskalaen (GCS) brukes til å måle smertenivået. Poengsummen varierer fra nivå 0-IV, 0 representerer ingen smerter, I-II funksjonelle smerter og nivå III-IV dysfunksjonelle, kroniske smerter. |
Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på psykososial svekkelse
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
Den tyske versjonen av depresjonsangststressskalaen (DASS) brukes til å vurdere psykososial svekkelse. Skalaen vurderer dimensjonene depresjon, angst og stress. Skalaen inneholder totalt 21 spørsmål, 7 spørsmål for hver av de navngitte dimensjonene. Hvert spørsmål kan besvares fra 0-3, 0 uten innvirkning og 3 for høyest innvirkning. Resultatene for hver dimensjon legges til. En økt sannsynlighet for forekomst av depresjon skjer med verdier fra 10, for angst fra 6 og for stress fra 10. |
Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
|
Effekter på oral helserelatert livskvalitet (Ohrqol)
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
Den tyske versjonen av Oral Health Impact-profilen (OHIP-G5) brukes til å vurdere Ohrqol.
Spørreskjemaet består av 5 spørsmål som dekker 4 dimensjoner oral funksjon, orofascial smerte, orofacial utseende og psykososial innvirkning.
Hvert spørsmål kan besvares fra 0-4, der 0 står for ingen innvirkning og 4 for høyest innvirkning.
Verdiene for de individuelle dimensjonene dannes og varierer derfor fra 0-4 poeng; To spørsmål adresserer den muntlige funksjonsdimensjonen, og det er grunnen til at verdier på 0-8 kan oppnås her.
|
Opptil 3 måneder etter den siste fysioterapiintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bindevevssykdommer
- Sykdom
- Hematologiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Hemostatiske lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Kollagen sykdommer
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andre studie-ID-numre
- CMD_Physio_EDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .