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TMD-spezifische Physiotherapie bei hEDS-Patienten mit hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom

23. April 2025 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Auswirkungen der TMD-spezifischen Physiotherapie bei Personen mit hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer streng definierten Physiotherapie bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) und hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom (hEDS) zu analysieren. Die Patienten werden vor Beginn der Physiotherapie klinisch untersucht und füllen die Fragebögen aus. Anschließend wird nachverfolgt, ob sich durch die Physiotherapie Veränderungen ergeben.

Diese Studie ist eine Pilotstudie und soll Hypothesen generieren. Basierend auf der daraus resultierenden Hypothese wird diese durch eine Studie mit einer Kontrollgruppe verifiziert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  2. bestätigte Diagnose von hEDS (basierend auf den diagnostischen Kriterien der aktuellen Klassifikation von 2017).
  3. Schmerzen im Bereich der Kaumuskulatur und/oder der Kiefergelenke
  4. Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit in CMD-spezifischer Behandlung (Physiotherapie, Schmerztherapie Kaumuskulatur und/oder Kiefergelenk, orthopädische Behandlung, osteopathische Behandlung).
  2. Personen, bei denen Depressionen, Angst- oder Belastungsstörungen diagnostiziert wurden
  3. Einnahme von Opiaten
  4. schwangere Frau
  5. Minderjährige
  6. Menschen mit geistiger Behinderung
  7. Personen, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind
  8. Personen mit gesetzlichen Vertretern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Unter Verwendung eines streng definierten physiotherapeutischen Protokolls werden die Auswirkungen auf temporomandibuläre Dysfunktionen untersucht.
Verfahren: Physiotherapie
In drei definierten Sitzungen kommen verschiedene physiotherapeutische Techniken zum Einsatz. Vor der ersten Sitzung wird eine zahnärztliche Untersuchung durchgeführt und ein klinischer Funktionsstatus erhoben, um das Ausmaß der temporomandibulären Dysfunktion zu beurteilen. Die Ergebnisse werden auf validierten Fragebögen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der temporomandibulären Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention

Die deutsche Version der abgestuften chronischen Schmerzskala (GCS) wird verwendet, um den Schmerzniveau zu messen.

Die Punktzahl reicht von Level 0-IV, 0, die keine Schmerzen, II-funktionelle Schmerzen und dysfunktionale, chronische Schmerzen auf Stufe III-IV darstellen.
Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die psychosoziale Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention

Die deutsche Version der Depressions Angst Stress Scale (DASS) wird verwendet, um psychosoziale Beeinträchtigungen zu bewerten.

Die Skala bewertet die Dimensionen Depressionen, Angstzustände und Stress. Die Skala umfasst insgesamt 21 Fragen, 7 Fragen für jede der benannten Dimensionen. Jede Frage kann von 0-3, 0 ohne Auswirkungen und 3 beantwortet werden, um den höchsten Einfluss zu erhalten. Die Punktzahlen für jede Dimension werden hinzugefügt. Eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Depressionen erfolgt mit Werten von 10, für Angstzustände von 6 und für Stress von 10.
Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention
Auswirkungen auf die Lebensqualität der Mundgesundheit (OHRQOL)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention
Die deutsche Version des Mundgesundheitsprofils (OHIP-G5) wird zur Beurteilung von OHRQOL verwendet. Der Fragebogen besteht aus 5 Fragen, die die 4 Dimensionen orale Funktion, orofasziale Schmerzen, orofaziales Erscheinungsbild und psychosoziale Auswirkungen abdecken. Jede Frage kann von 0-4 beantwortet werden, wobei 0 für keinen Einfluss und 4 für den höchsten Einfluss steht. Die Werte für die einzelnen Dimensionen werden gebildet und reichen daher von 0 bis 4 Punkten; Zwei Fragen befassen sich mit der mündlichen Funktionsdimension, weshalb hier Werte von 0-8 erreicht werden können.
Bis zu 3 Monate nach der letzten Physiotherapie -Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

German Society of Craniomandibular Function and Disorders in the DGZMK.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMD_Physio_EDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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