Fizjoterapia specyficzna dla TMD u pacjentów hEDS z zespołem hipermobilności Ehlersa-Danlosa
Skutki fizjoterapii specyficznej dla TMD u osób z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa
Celem pracy jest analiza efektów ściśle określonej fizjoterapii u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD) oraz zespołem hipermobilności Ehlersa-Danlosa (hEDS). Pacjenci przed rozpoczęciem fizjoterapii zostaną poddani badaniu klinicznemu i wypełnią ankiety. W dalszej kolejności zostanie zbadane, czy zmiany zachodzą w wyniku fizjoterapii.
Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym i ma charakter generowania hipotez. Na podstawie powstałej hipotezy zostanie ona zweryfikowana przez badanie z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda na udział w badaniu
- potwierdzone rozpoznanie hEDS (na podstawie kryteriów diagnostycznych aktualnej klasyfikacji z 2017 r.).
- ból w okolicy mięśni żucia i/lub stawów skroniowo-żuchwowych
- znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w trakcie leczenia specyficznego dla TMD (fizjoterapia, terapia przeciwbólowa mięśni żucia i/lub stawu skroniowo-żuchwowego, leczenie ortopedyczne, leczenie osteopatyczne).
- osoby z rozpoznaną depresją, lękiem lub zespołem stresu
- brać opiaty
- kobiety w ciąży
- nieletni
- osoby z upośledzeniem umysłowym
- osoby, które nie potrafią mówić i pisać w języku niemieckim
- osoby z przedstawicielami ustawowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Stosując ściśle określony protokół fizjoterapeutyczny bada się wpływ na dysfunkcje skroniowo-żuchwowe.
|
Podczas trzech zdefiniowanych sesji stosowane są różne techniki fizjoterapeutyczne.
Przed pierwszą sesją przeprowadzane jest badanie stomatologiczne oraz uzyskiwanie stanu klinicznego czynnościowego w celu oceny stopnia dysfunkcji narządu skroniowo-żuchwowego.
Wyniki są rejestrowane na zwalidowanych kwestionariuszach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu skroniowo -żuchwowego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
Do pomiaru poziomu bólu używana jest niemiecka wersja stopniowanej przewlekłej skali bólu (GCS). Wynik waha się od poziomu 0-IV, 0 reprezentującego brak bólu, bólu funkcjonalne I-II i dysfunkcyjny ból poziomu III-IV, przewlekły ból. |
Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na zaburzenia psychospołeczne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
Niemiecka wersja skali stresu lęku depresji (DASS) jest wykorzystywana do oceny upośledzenia psychospołecznego. Skala ocenia wymiary depresji, lęku i stresu. Skala obejmuje łącznie 21 pytań, 7 pytań dla każdego z wymienionych wymiarów. Na każde pytanie można odpowiedzieć od 0-3, 0 w celu braku wpływu i 3 dla najwyższego wpływu. Dodano wyniki dla każdego wymiaru. Zwiększone prawdopodobieństwo występowania depresji występuje z wartościami od 10, dla lęku od 6 i stresu od 10. |
Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem doustnym (OHRQOL)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
Niemiecka wersja profilu wpływu zdrowia jamy ustnej (OHIP-G5) służy do oceny OHRQOL.
Kwestionariusz składa się z 5 pytań dotyczących 4 wymiarów doustnych, bólu marynarki wojewódzkiej, wyglądy ustnej i wpływu psychospołecznego.
Na każde pytanie można odpowiedzieć od 0-4, gdzie 0 oznacza brak wpływu, a 4 dla najwyższego wpływu.
Wartości dla poszczególnych wymiarów są tworzone, a zatem wynoszą od 0-4 punktów; Dwa pytania dotyczą wymiaru funkcji jamy ustnej, dlatego można tutaj osiągnąć wartości 0-8.
|
Do 3 miesięcy po ostatniej interwencji fizjoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Choroba
- Choroby hematologiczne
- Choroby skórne
- Wady wrodzone
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby kolagenowe
- Zespół
- Zespół Ehlersa-Danlosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMD_Physio_EDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .