Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMD-specifieke fysiotherapie bij hEDS-patiënten Individuen met hypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos

23 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Effecten van TMD-specifieke fysiotherapie bij personen met hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van strikt gedefinieerde fysiotherapie bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie (TMD) en het hypermobiele Ehlers-Danlos-syndroom (hEDS). Patiënten worden klinisch onderzocht voordat ze met fysiotherapie beginnen en vullen de vragenlijsten in. Vervolgens wordt opgevolgd of er veranderingen optreden als gevolg van fysiotherapie.

Deze studie is een pilotstudie en is bedoeld om hypothesen te genereren. Op basis van de resulterende hypothese zal deze worden geverifieerd door een studie met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
  2. bevestigde diagnose van hEDS (gebaseerd op de diagnostische criteria van de huidige classificatie van 2017).
  3. pijn in het gebied van de kauwspieren en/of de kaakgewrichten
  4. beheersing van de Duitse taal, zowel gesproken als geschreven

Uitsluitingscriteria:

  1. momenteel een TMD-specifieke behandeling ondergaat (fysiotherapie, pijntherapie kauwspieren en/of kaakgewricht, orthopedische behandeling, osteopathische behandeling).
  2. personen met de diagnose depressie, angst of stressstoornis
  3. het nemen van opiaten
  4. zwangere vrouw
  5. minderjarigen
  6. personen met een verstandelijke beperking
  7. personen die de Duitse taal niet kunnen spreken en schrijven
  8. personen met wettelijke vertegenwoordigers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie
Aan de hand van een strikt gedefinieerd fysiotherapeutisch protocol worden de effecten op temporomandibulaire disfuncties bestudeerd.
Procedure: Fysiotherapie
In drie afgebakende sessies worden verschillende fysiotherapeutische technieken gebruikt. Voorafgaand aan de eerste sessie wordt een tandheelkundig onderzoek uitgevoerd en wordt een klinische functionele status verkregen om de mate van temporomandibulaire disfunctie te beoordelen. De resultaten worden vastgelegd op gevalideerde vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van temporomandibulaire pijn
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie

De Duitse versie van de graded chronische pijnschaal (GCS) wordt gebruikt om het niveau van pijn te meten.

De score varieert van niveau 0-IV, 0 die geen pijn, I-II functionele pijn en niveau III-IV disfunctionele, chronische pijn vertegenwoordigt.
Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op psychosociale stoornissen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie

De Duitse versie van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) wordt gebruikt om psychosociale stoornissen te beoordelen.

De schaal beoordeelt de depressie, angst en stress van de dimensies. De schaal omvat in totaal 21 vragen, 7 vragen voor elk van de genoemde dimensies. Elke vraag kan worden beantwoord van 0-3, 0 voor geen impact en 3 voor de hoogste impact. De scores voor elke dimensie worden toegevoegd. Een verhoogde waarschijnlijkheid voor het optreden van depressie treedt op met waarden van 10, voor angst van 6 en voor stress van 10.
Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie
Effecten op mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie
De Duitse versie van het Oral Health Impact Profile (OHIP-G5) wordt gebruikt om OHRQOL te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 5 vragen over de mondfunctie van 4 dimensies, orofasciale pijn, orofaciaal uiterlijk en psychosociale impact. Elke vraag kan worden beantwoord van 0-4, waar 0 staat voor geen impact en 4 voor de hoogste impact. De waarden voor de afzonderlijke dimensies worden gevormd en variëren daarom van 0-4 punten; Twee vragen behandelen de orale functiedimensie, daarom kunnen waarden van 0-8 hier worden bereikt.
Tot 3 maanden na de laatste interventie van fysiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

German Society of Craniomandibular Function and Disorders in the DGZMK.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMD_Physio_EDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren