TMD-specifik sjukgymnastik hos hEDS-patienter individer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom
Effekter av TMD-specifik sjukgymnastik hos individer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av strikt definierad sjukgymnastik hos patienter med temporomandibulär dysfunktion (TMD) och hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS). Patienterna kommer att undersökas kliniskt innan sjukgymnastik påbörjas och fylla i frågeformulären. Därefter kommer det att följas upp om förändringar sker till följd av sjukgymnastik.
Denna studie är en pilotstudie och är tänkt att vara hypotesgenererande i naturen. Baserat på den resulterande hypotesen kommer den att verifieras av en studie med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande att delta i studien
- bekräftad diagnos av hEDS (baserat på de diagnostiska kriterierna för den nuvarande klassificeringen 2017).
- smärta i området för tuggmusklerna och/eller käklederna
- behärskar det tyska språket i både tal och skrift
Exklusions kriterier:
- genomgår för närvarande TMD-specifik behandling (fysioterapi, smärtterapi tuggmuskler och/eller käkled, ortopedisk behandling, osteopatisk behandling).
- personer med diagnosen depression, ångest eller stressyndrom
- tar opiater
- gravid kvinna
- minderåriga
- personer med psykisk funktionsnedsättning
- personer som inte kan tala och skriva tyska språket
- personer med juridiska ombud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapi
Med hjälp av ett strikt definierat fysioterapiprotokoll studeras effekterna på temporomandibulära dysfunktioner.
|
Olika fysioterapeutiska tekniker används i tre definierade sessioner.
Inför den första sessionen görs en tandundersökning och en klinisk funktionsstatus erhålls för att bedöma omfattningen av temporomandibulär dysfunktion.
Resultaten registreras på validerade frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av temporomandibular smärta
Tidsram: Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
Den tyska versionen av den graderade kroniska smärtskalan (GCS) används för att mäta smärtnivån. Poängen sträcker sig från nivå 0-IV, 0 som representerar ingen smärta, I-II-funktionell smärta och nivå III-IV dysfunktionell, kronisk smärta. |
Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter på psykosocial nedsättning
Tidsram: Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
Den tyska versionen av Depression Angst Stress Scale (DASS) används för att bedöma psykosocial nedsättning. Skalan bedömer dimensioner depressionen, ångest och stress. Skalan omfattar totalt 21 frågor, 7 frågor för var och en av de nämnda dimensionerna. Varje fråga kan besvaras från 0-3, 0 utan påverkan och 3 för högsta påverkan. Poängen för varje dimension läggs till. En ökad sannolikhet för förekomsten av depression sker med värden från 10, för ångest från 6 och för stress från 10. |
Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
|
Effekter på oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQOL)
Tidsram: Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
Den tyska versionen av den orala hälsoeffektprofilen (OHIP-G5) används för att bedöma OHRQOL.
Frågeformuläret består av 5 frågor som täcker de fyra dimensionerna orala funktioner, ororofascial smärta, orofacialt utseende och psykosocial påverkan.
Varje fråga kan besvaras från 0-4, där 0 står utan påverkan och 4 för högsta påverkan.
Värdena för de enskilda dimensionerna bildas och sträcker sig därför från 0-4 poäng; Två frågor behandlar den muntliga funktionsdimensionen, varför värden på 0-8 kan uppnås här.
|
Upp till 3 månader efter den sista fysioterapiinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bindvävssjukdomar
- Sjukdom
- Hematologiska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Hemostatiska störningar
- Hemorragiska störningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudavvikelser
- Kollagen sjukdomar
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andra studie-ID-nummer
- CMD_Physio_EDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .