Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie specifická pro TMD u pacientů s hEDS Jednotlivci s hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem

23. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital Muenster

Účinky fyzioterapie specifické pro TMD u jedinců s hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem

Cílem této studie je analyzovat účinky striktně definované fyzioterapie u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí (TMD) a hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem (hEDS). Pacienti budou před zahájením fyzioterapie klinicky vyšetřeni a vyplní dotazníky. Následně se bude sledovat, zda dochází ke změnám v důsledku fyzioterapie.

Tato studie je pilotní studií a má být přirozeně generováním hypotéz. Na základě výsledné hypotézy bude ověřena studií s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. písemný souhlas s účastí ve studii
  2. potvrzena diagnóza hEDS (na základě diagnostických kritérií aktuální klasifikace z roku 2017).
  3. bolest v oblasti žvýkacích svalů a/nebo temporomandibulárních kloubů
  4. znalost německého jazyka slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

  1. v současné době podstupují specifickou léčbu TMD (fyzioterapie, terapie bolesti žvýkacích svalů a/nebo temporomandibulárního kloubu, ortopedická léčba, osteopatická léčba).
  2. osoby s diagnózou deprese, úzkosti nebo stresové poruchy
  3. užívání opiátů
  4. těhotná žena
  5. nezletilí
  6. osoby s mentálním postižením
  7. osoby, které nejsou schopny mluvit a psát německy
  8. osoby se zákonnými zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapie
Pomocí přísně definovaného fyzioterapeutického protokolu jsou studovány účinky na temporomandibulární dysfunkce.
Postup: Fyzioterapie
Ve třech definovaných sezeních se používají různé fyzioterapeutické techniky. Před prvním sezením je provedeno stomatologické vyšetření a je získán klinický funkční stav k posouzení rozsahu temporomandibulární dysfunkce. Výsledky se zaznamenávají do ověřených dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení temporomandibulární bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie

Německá verze odstupňované stupnice chronické bolesti (GCS) se používá k měření úrovně bolesti.

Skóre se pohybuje od úrovně 0-IV, 0 představují žádnou bolest, funkční bolest I-II a dysfunkční, chronická bolest na úrovni III-IV.
Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na psychosociální poškození
Časové okno: Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie

K posouzení psychosociálního poškození se používá německá verze stupnice depresivního úzkostného stresu (DASS).

Měřítko hodnotí rozměry deprese, úzkost a stres. Měřítko zahrnuje celkem 21 otázek, 7 otázek pro každou z pojmenovaných rozměrů. Každá otázka může být zodpovězena od 0-3, 0 pro žádný dopad a 3 pro nejvyšší dopad. Přidá se skóre pro každou dimenzi. Zvýšená pravděpodobnost výskytu deprese se vyskytuje s hodnotami z 10, u úzkosti od 6 a pro stres od 10.
Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie
Účinky na kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL)
Časové okno: Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie
K posouzení OHRQOL se používá německá verze profilu ústního zdraví (OHIP-G5). Dotazník se skládá z 5 otázek zahrnujících 4 rozměry ústní funkce, orofasciální bolest, orofaciální vzhled a psychosociální dopad. Každá otázka může být zodpovězena od 0-4, kde 0 není žádný dopad a 4 pro nejvyšší dopad. Hodnoty pro jednotlivé rozměry se vytvářejí, a proto se pohybují od 0-4 bodů; Dvě otázky se zabývají dimenzí ústní funkce, a proto lze zde dosáhnout hodnot 0-8.
Až 3 měsíce po posledním zásahu fyzioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

German Society of Craniomandibular Function and Disorders in the DGZMK.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMD_Physio_EDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit