TMD-spesifinen fysioterapia hEDS-potilailla, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä
TMD-spesifisen fysioterapian vaikutukset henkilöillä, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tarkasti määritellyn fysioterapian vaikutuksia temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä (TMD) ja hyperliikkuvassa Ehlers-Danlosin oireyhtymässä (hEDS). Potilaat tutkitaan kliinisesti ennen fysioterapian aloittamista ja täytetään kyselylomakkeet. Sen jälkeen seurataan, tapahtuuko muutoksia fysioterapian seurauksena.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus ja se on tarkoitettu hypoteeseja luovaksi luonteeltaan. Tuloksena olevan hypoteesin perusteella se varmistetaan tutkimuksella kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- vahvistettu hEDS-diagnoosi (nykyisen vuoden 2017 luokituksen diagnostisten kriteerien perusteella).
- kipu puremislihasten alueella ja/tai temporomandibulaarisissa nivelissä
- saksan kielen taito sekä suullisesti että kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä TMD-spesifisessä hoidossa (fysioterapia, kipuhoito pureskelulihakset ja/tai temporomandibulaarinen nivel, ortopedinen hoito, osteopaattinen hoito).
- henkilöt, joilla on diagnosoitu masennus, ahdistuneisuus tai stressihäiriö
- opiaattien ottaminen
- raskaana oleville naisille
- alaikäiset
- henkisesti vammaisia henkilöitä
- henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja kirjoittaa saksaa
- henkilöt, joilla on laillisia edustajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Käyttämällä tiukasti määriteltyä fysioterapiaprotokollaa tutkitaan vaikutuksia temporomandibulaarisiin toimintahäiriöihin.
|
Erilaisia fysioterapeuttisia tekniikoita käytetään kolmessa määritellyssä istunnossa.
Ennen ensimmäistä istuntoa tehdään hammastarkastus ja kliininen toimintatila arvioidaan temporomandibulaarisen toimintahäiriön laajuuden arvioimiseksi.
Tulokset kirjataan validoituihin kyselylomakkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarisen kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
Arvioidun kroonisen kivun asteikon (GCS) saksalaista versiota käytetään kivun tason mittaamiseen. Pistemäärä vaihtelee tasosta 0-IV, 0 ei edusta kipua, I-II: n funktionaalista kipua ja tason III-IV-toimintahäiriöistä, kroonista kipua. |
Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset psykososiaaliseen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikon (DASS) saksalaista versiota käytetään psykososiaalisen heikentymisen arviointiin. Asteikko arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin mitat. Asteikko koostuu yhteensä 21 kysymystä, 7 kysymystä jokaiselle nimettylle ulottuvuudelle. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata arvosta 0-3, 0 ilman vaikutusta ja 3 suurimman vaikutuksen vuoksi. Kunkin ulottuvuuden pisteet lisätään. Lisääntynyt todennäköisyys masennuksen esiintymiselle tapahtuu arvojen kanssa 10: stä, ahdistuneisuudesta 6: sta ja stressistä 10. |
Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
|
Vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQOL)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
OHRQOL: n arviointiin käytetään suun terveysvaikutusprofiilin saksalaista versiota (OHIP-G5).
Kysely koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat 4 ulottuvuuden oraalisen toiminnan, orofasciaalisen kivun, orofaciaalisen ulkonäön ja psykososiaaliset vaikutukset.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata arvosta 0-4, missä 0 ei ole vaikutusta ja 4 korkeimmalla vaikutuksella.
Yksittäisten mittojen arvot muodostuvat ja siksi ne vaihtelevat 0-4 pisteestä; Kaksi kysymystä käsittelevät suun kautta annettavan toiminnan ulottuvuuden, minkä vuoksi arvot 0-8 voidaan saavuttaa tässä.
|
Enintään 3 kuukautta viimeisen fysioterapian intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMD_Physio_EDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .