HEDS 患者的 TMD 特异性物理治疗 Hypermobile Ehlers-Danlos 综合征患者
2025年4月23日 更新者：University Hospital Muenster
TMD 特异性物理治疗对过度移动 Ehlers-Danlos 综合征患者的影响
本研究的目的是分析严格定义的物理疗法对颞下颌功能障碍 (TMD) 和过度活动的埃勒斯-当洛斯综合征 (hEDS) 患者的影响。 在开始物理治疗之前，将对患者进行临床检查并填写问卷。 随后，将跟进是否因物理治疗而发生变化。
本研究是一项试点研究，旨在产生自然假设。 基于由此产生的假设，将通过对对照组的研究来验证它。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Münster、德国、48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面同意参与研究
- hEDS 确诊（根据 2017 年现行分类的诊断标准）。
- 咀嚼肌和/或颞下颌关节区域疼痛
- 掌握德语，口语和书面
排除标准：
- 目前正在接受 TMD 特定治疗（物理治疗、疼痛治疗咀嚼肌和/或颞下颌关节、骨科治疗、整骨疗法）。
- 被诊断患有抑郁症、焦虑症或应激障碍的人
- 服用鸦片
- 孕妇
- 未成年人
- 精神残疾者
- 不会说和写德语的人
- 有法定代表人的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：理疗
使用严格定义的物理治疗方案，研究了对颞下颌功能障碍的影响。
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在三个定义的会话中使用各种物理治疗技术。
在第一次会议之前，进行牙科检查并获得临床功能状态以评估颞下颌功能障碍的程度。
结果记录在经过验证的问卷中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少颞下颌疼痛
大体时间：上次物理治疗干预后最多3个月
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德国版本的分级慢性疼痛量表（GCS）用于测量疼痛水平。 评分范围为0-IV级，0代表无疼痛，I-II功能性疼痛和III-IV级功能失调，慢性疼痛。 |
上次物理治疗干预后最多3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对社会心理障碍的影响
大体时间：上次物理治疗干预后最多3个月
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德国版的抑郁焦虑应力量表（DASS）用于评估社会心理障碍。 该量表评估了维度抑郁，焦虑和压力。 该量表总共包括21个问题，每个命名维度的7个问题。 每个问题都可以从0-3、0回答，无影响为3，最高影响。 添加每个维度的分数。 抑郁症发生的可能性增加，值从10开始，焦虑从6起，而应力从10开始。 |
上次物理治疗干预后最多3个月
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对与口腔健康相关的生活质量的影响（OHRQOL）
大体时间：上次物理治疗干预后最多3个月
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德语版本的口腔健康影响概况（OHIP-G5）用于评估OHRQOL。
问卷由5个问题组成，涵盖了4个维度的口腔功能，口交疼痛，口面外观和社会心理影响。
每个问题都可以从0-4回答，其中0构成无影响，而对最大影响的影响为4。
形成了单个维度的值，因此范围为0-4点；两个问题解决了口头函数维度，这就是为什么可以在此处实现0-8的值的原因。
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上次物理治疗干预后最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole Oelerich, Dr. med. dent.、Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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