Fisioterapia específica de TMD en pacientes con SEDh Individuos con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil
Efectos de la fisioterapia específica de TMD en individuos con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de la fisioterapia estrictamente definida en pacientes con disfunción temporomandibular (DTM) y síndrome de hiperlaxitud de Ehlers-Danlos (hEDS). Los pacientes serán examinados clínicamente antes de iniciar la fisioterapia y rellenar los cuestionarios. Posteriormente, se hará un seguimiento de si se producen cambios como consecuencia de la fisioterapia.
Este estudio es un estudio piloto y pretende generar hipótesis por naturaleza. En base a la hipótesis resultante, se verificará mediante un estudio con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar en el estudio
- diagnóstico confirmado de hEDS (basado en los criterios de diagnóstico de la clasificación actual de 2017).
- dolor en el área de los músculos masticatorios y/o las articulaciones temporomandibulares
- dominio del idioma alemán, tanto hablado como escrito
Criterio de exclusión:
- actualmente en tratamiento específico para TTM (fisioterapia, terapia del dolor músculos masticatorios y/o articulación temporomandibular, tratamiento ortopédico, tratamiento osteopático).
- personas diagnosticadas con depresión, ansiedad o trastorno de estrés
- tomar opiáceos
- mujeres embarazadas
- menores
- personas con discapacidad mental
- personas que no pueden hablar ni escribir el idioma alemán
- personas con representantes legales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia
Mediante un protocolo de fisioterapia estrictamente definido, se estudian los efectos sobre las disfunciones temporomandibulares.
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Se utilizan diversas técnicas fisioterapéuticas en tres sesiones definidas.
Antes de la primera sesión, se realiza un examen dental y se obtiene un estado funcional clínico para evaluar el grado de disfunción temporomandibular.
Los resultados se registran en cuestionarios validados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor temporomandibular
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana de la Escala de dolor crónico (GCS) graduado se usa para medir el nivel de dolor. La puntuación varía desde el nivel 0-IV, 0 que no representa dolor, dolor funcional I-II y dolor crónico disfuncional de nivel III-IV. |
Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos sobre el deterioro psicosocial
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana de la Escala de Estrés de Ansiedad de Depresión (DASS) se usa para evaluar el deterioro psicosocial. La escala evalúa la depresión, la ansiedad y el estrés de las dimensiones. La escala comprende un total de 21 preguntas, 7 preguntas para cada una de las dimensiones nombradas. Cada pregunta puede ser respondida de 0-3, 0 sin impacto y 3 para el mayor impacto. Se agregan los puntajes para cada dimensión. Una mayor probabilidad para la ocurrencia de depresión ocurre con valores de 10, para la ansiedad de 6 y para el estrés de 10. |
Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral (Ohrqol)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana del perfil de impacto de la salud oral (OHIP-G5) se utiliza para evaluar OHRQOL.
El cuestionario consta de 5 preguntas que cubren la función oral de las 4 dimensiones, dolor orofascial, apariencia orofacial e impacto psicosocial.
Cada pregunta puede ser respondida de 0-4, donde 0 representa ningún impacto y 4 para el mayor impacto.
Los valores para las dimensiones individuales se forman y, por lo tanto, van desde 0-4 puntos; Dos preguntas abordan la dimensión de la función oral, por lo que los valores de 0-8 se pueden lograr aquí.
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Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Otros números de identificación del estudio
- CMD_Physio_EDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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