Fisioterapia específica de TMD en pacientes con SEDh Individuos con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil
23 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital Muenster
Efectos de la fisioterapia específica de TMD en individuos con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de la fisioterapia estrictamente definida en pacientes con disfunción temporomandibular (DTM) y síndrome de hiperlaxitud de Ehlers-Danlos (hEDS). Los pacientes serán examinados clínicamente antes de iniciar la fisioterapia y rellenar los cuestionarios. Posteriormente, se hará un seguimiento de si se producen cambios como consecuencia de la fisioterapia.
Este estudio es un estudio piloto y pretende generar hipótesis por naturaleza. En base a la hipótesis resultante, se verificará mediante un estudio con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ole Oelerich, Dr. med. dent.
- Número de teléfono: +49(0)2518343664
- Correo electrónico: ole.oelerich@ukmuenster.de
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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Contacto:
- Ole Oelerich
- Número de teléfono: +49(0)2518343664
- Correo electrónico: ole.oelerich@ukmuenster.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar en el estudio
- diagnóstico confirmado de hEDS (basado en los criterios de diagnóstico de la clasificación actual de 2017).
- dolor en el área de los músculos masticatorios y/o las articulaciones temporomandibulares
- dominio del idioma alemán, tanto hablado como escrito
Criterio de exclusión:
- actualmente en tratamiento específico para TTM (fisioterapia, terapia del dolor músculos masticatorios y/o articulación temporomandibular, tratamiento ortopédico, tratamiento osteopático).
- personas diagnosticadas con depresión, ansiedad o trastorno de estrés
- tomar opiáceos
- mujeres embarazadas
- menores
- personas con discapacidad mental
- personas que no pueden hablar ni escribir el idioma alemán
- personas con representantes legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia
Mediante un protocolo de fisioterapia estrictamente definido, se estudian los efectos sobre las disfunciones temporomandibulares.
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Se utilizan diversas técnicas fisioterapéuticas en tres sesiones definidas.
Antes de la primera sesión, se realiza un examen dental y se obtiene un estado funcional clínico para evaluar el grado de disfunción temporomandibular.
Los resultados se registran en cuestionarios validados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor temporomandibular
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana de la "Escala graduada de dolor crónico" se utiliza para medir el nivel de dolor.
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Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos sobre el deterioro psicosocial
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana de la "Escala de depresión, ansiedad y estrés" se utiliza para evaluar el deterioro psicosocial.
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Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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La versión alemana del Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP-G5) se utiliza para evaluar OHRQoL
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Hasta 3 meses después de la última intervención de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Otros números de identificación del estudio
- CMD_Physio_EDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .