Physiothérapie spécifique à la TMD chez les patients SEDh Personnes atteintes du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile
Effets de la physiothérapie spécifique au TMD chez les personnes atteintes du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile
Le but de cette étude est d'analyser les effets d'une physiothérapie strictement définie chez les patients atteints de dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) et de syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile (hEDS). Les patients seront examinés cliniquement avant de commencer la physiothérapie et rempliront les questionnaires. Par la suite, il sera suivi si des changements se produisent à la suite de la physiothérapie.
Cette étude est une étude pilote et est destinée à générer des hypothèses par nature. Sur la base de l'hypothèse qui en résultera, elle sera vérifiée par une étude avec un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit pour participer à l'étude
- diagnostic confirmé de SEDh (sur la base des critères diagnostiques de la classification actuelle de 2017).
- douleur au niveau des muscles masticateurs et/ou des articulations temporo-mandibulaires
- maîtrise de la langue allemande, tant à l'oral qu'à l'écrit
Critère d'exclusion:
- en cours de traitement spécifique TMD (kinésithérapie, traitement de la douleur muscles masticateurs et/ou articulation temporo-mandibulaire, traitement orthopédique, traitement ostéopathique).
- les personnes ayant reçu un diagnostic de dépression, d'anxiété ou de trouble de stress
- prendre des opiacés
- femmes enceintes
- mineurs
- personnes handicapées mentales
- les personnes qui ne savent ni parler ni écrire la langue allemande
- personnes ayant des représentants légaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie
A l'aide d'un protocole de kinésithérapie strictement défini, les effets sur les dysfonctions temporo-mandibulaires sont étudiés.
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Différentes techniques physiothérapeutiques sont utilisées en trois séances définies.
Avant la première séance, un examen dentaire est effectué et un état clinique fonctionnel est obtenu pour évaluer l'étendue de la dysfonction temporo-mandibulaire.
Les résultats sont enregistrés sur des questionnaires validés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur temporo-mandibulaire
Délai: Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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La version allemande de l'échelle de douleur chronique graduée (GCS) est utilisée pour mesurer le niveau de douleur. Le score varie du niveau 0-IV, 0 ne représentant aucune douleur, la douleur fonctionnelle I-II et la douleur chronique dysfonctionnelle de niveau III-IV. |
Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets sur les troubles psychosociaux
Délai: Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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La version allemande de l'échelle de stress d'anxiété de dépression (DASS) est utilisée pour évaluer les troubles psychosociaux. L'échelle évalue la dépression, l'anxiété et le stress des dimensions. L'échelle comprend un total de 21 questions, 7 questions pour chacune des dimensions nommées. Chaque question peut être répondue de 0-3, 0 pour aucun impact et 3 pour un impact le plus élevé. Les scores de chaque dimension sont ajoutés. Une probabilité accrue de survenue de dépression se produit avec des valeurs de 10, pour l'anxiété de 6 et pour le stress de 10. |
Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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Effets sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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La version allemande du profil d'impact sur la santé orale (OHIP-G5) est utilisée pour évaluer OHRQOL.
Le questionnaire se compose de 5 questions couvrant la fonction orale des 4 dimensions, la douleur orofasciale, l'apparence orofaciale et l'impact psychosocial.
Chaque question peut être répondue à partir de 0 à 4, où 0 ne représente aucun impact et 4 pour l'impact le plus élevé.
Les valeurs pour les dimensions individuelles sont formées et vont donc de 0 à 4 points; Deux questions abordent la dimension de la fonction orale, c'est pourquoi des valeurs de 0-8 peuvent être réalisées ici.
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Jusqu'à 3 mois après la dernière intervention de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladie
- Maladies hématologiques
- Maladies de la peau
- Anomalies congénitales
- Troubles hémostatiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- CMD_Physio_EDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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