- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05757960
Fisioterapia specifica per TMD nei pazienti con HEDS Soggetti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile
Effetti della fisioterapia specifica per TMD in individui con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile
Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti della fisioterapia rigorosamente definita nei pazienti con disfunzione temporo-mandibolare (TMD) e sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile (hEDS). I pazienti saranno esaminati clinicamente prima di iniziare la fisioterapia e compilare i questionari. Successivamente, verrà seguito se si verificano cambiamenti a seguito della fisioterapia.
Questo studio è uno studio pilota e intende generare ipotesi in natura. Sulla base dell'ipotesi risultante, sarà verificata da uno studio con un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ole Oelerich, Dr. med. dent.
- Numero di telefono: +49(0)2518343664
- Email: ole.oelerich@ukmuenster.de
Luoghi di studio
-
-
-
Münster, Germania, 48149
- Reclutamento
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
Contatto:
- Ole Oelerich
- Numero di telefono: +49(0)2518343664
- Email: ole.oelerich@ukmuenster.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto alla partecipazione allo studio
- diagnosi confermata di hEDS (basata sui criteri diagnostici dell'attuale classificazione del 2017).
- dolore nella zona dei muscoli masticatori e/o delle articolazioni temporomandibolari
- padronanza della lingua tedesca, sia parlata che scritta
Criteri di esclusione:
- attualmente in trattamento specifico per TMD (fisioterapia, terapia del dolore muscoli masticatori e/o articolazione temporo-mandibolare, trattamento ortopedico, trattamento osteopatico).
- persone con diagnosi di depressione, ansia o disturbo da stress
- assumere oppiacei
- donne incinte
- minori
- persone con disabilità mentale
- persone che non sono in grado di parlare e scrivere la lingua tedesca
- persone munite di legale rappresentante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fisioterapia
Utilizzando un protocollo fisioterapico rigorosamente definito, vengono studiati gli effetti sulle disfunzioni temporomandibolari.
|
Varie tecniche fisioterapiche vengono utilizzate in tre sessioni definite.
Prima della prima seduta viene eseguita una visita odontoiatrica e si ottiene uno stato clinico funzionale per valutare l'entità della disfunzione temporomandibolare.
I risultati vengono registrati su questionari validati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione del dolore temporomandibolare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
La versione tedesca della "scala del dolore cronico graduato" viene utilizzata per misurare il livello di dolore.
|
Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti sulla compromissione psicosociale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
La versione tedesca della "Depression Anxiety Stress Scale" viene utilizzata per valutare il danno psicosociale
|
Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
Effetti sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
La versione tedesca dell'Oral Health Impact Profile (OHIP-G5) viene utilizzata per valutare l'OHRQoL
|
Fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento fisioterapico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi emostatici
- Malattie della pelle, genetiche
- Anomalie della pelle
- Malattie del collagene
- Sindrome
- Sindrome di Ehlers-Danlos
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMD_Physio_EDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceCompletatoSindrome di Ehlers-Danlos, tipo vascolareFrancia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Completato
-
University Health Network, TorontoIscrizione su invitoSindrome di Ehlers-Danlos ipermobile | Sindrome di Ehlers-Danlos | Sindrome vascolare di Ehlers-Danlos | EDS ipermobile (hEDS) | EDS | Sindrome classica di Ehlers-Danlos | EDS classico (cEDS) | EDS vascolare (vEDS)Canada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Reclutamento
-
Acer Therapeutics Inc.ReclutamentoSindrome vascolare di Ehlers-DanlosStati Uniti
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.Non ancora reclutamentoSindrome vascolare di Ehlers-DanlosStati Uniti
-
Aytu BioPharma, Inc.ParexelSospesoSindrome vascolare di Ehlers-DanlosStati Uniti
-
French Cardiology SocietyNational Research Agency, France; Société Française de Médecine VasculaireCompletatoVolontari sani | Sindrome vascolare di Ehlers DanlosFrancia
-
Bispebjerg HospitalCompletatoSindrome di Ehlers-Danlos, classicaDanimarca
-
Hôpital Raymond PoincaréSconosciutoSindrome di Ehlers-Danlos da ipermobilitàFrancia