Физиотерапия, специфичная для ВНЧС, у пациентов с hEDS и гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса
Эффекты физиотерапии, специфичной для ВНЧС, у лиц с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса
Целью данного исследования является анализ эффектов строго определенной физиотерапии у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией (ВНЧС) и гипермобильным синдромом Элерса-Данло (hEDS). Перед началом физиотерапии пациенты будут проходить клиническое обследование и заполнять анкеты. Впоследствии будет отслеживаться, происходят ли изменения в результате физиотерапии.
Это исследование является пилотным и предназначено для выработки гипотез в природе. На основании полученной гипотезы она будет проверена исследованием с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия, 48149
- Department for Prosthodontics and Biomaterials, University Hospital Münster
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие в исследовании
- подтвержденный диагноз hEDS (на основании диагностических критериев действующей классификации 2017 г.).
- боль в области жевательных мышц и/или височно-нижнечелюстных суставов
- владение немецким языком, как устным, так и письменным
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит специфическое лечение ВНЧС (физиотерапия, обезболивание жевательных мышц и/или височно-нижнечелюстного сустава, ортопедическое лечение, остеопатическое лечение).
- лица с диагнозом депрессия, тревожное или стрессовое расстройство
- прием опиатов
- беременные женщины
- несовершеннолетние
- лица с психическими расстройствами
- лица, не умеющие говорить и писать на немецком языке
- лица с законными представителями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
По строго определенному физиотерапевтическому протоколу изучают влияние на височно-нижнечелюстные дисфункции.
|
Различные физиотерапевтические методы используются в трех определенных сеансах.
Перед первым сеансом проводится стоматологический осмотр и определяется клинико-функциональный статус для оценки степени дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Результаты заносятся в утвержденные анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление височной боли
Временное ограничение: До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
Немецкая версия градуированной хронической боли (GCS) используется для измерения уровня боли. Оценка варьируется от уровня 0-IV, 0, не представляя боли, функциональной боли I-II и дисфункциональной, хронической боли уровня III-IV. |
До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на психосоциальные нарушения
Временное ограничение: До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
Немецкая версия шкалы стресса тревожности депрессии (DASS) используется для оценки психосоциальных нарушений. Шкала оценивает размеры депрессии, беспокойство и стресс. Шкала состоит из 21 вопроса, 7 вопросов для каждого из названных измерений. На каждый вопрос можно ответить от 0-3, 0 без воздействия и 3 для наивысшего воздействия. Оценки для каждого измерения добавляются. Повышенная вероятность возникновения депрессии происходит со значениями от 10, для тревоги от 6 и для стресса от 10. |
До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
|
Влияние на качество жизни, связанное с полостью рта (OHRQOL)
Временное ограничение: До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
Немецкая версия профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-G5) используется для оценки OHRQOL.
Анкета состоит из 5 вопросов, охватывающих пероральную функцию 4 измерений, орофасциальную боль, орофациальную внешность и психосоциальное воздействие.
На каждый вопрос можно ответить с 0-4, где 0 не означает воздействия и 4 для наивысшего воздействия.
Значения для отдельных измерений образуются и, следовательно, варьируются от 0 до 4 точек; Два вопроса касаются измерения устной функции, поэтому значения 0-8 могут быть достигнуты здесь.
|
До 3 месяцев после последнего физиотерапевтического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ole Oelerich, Dr. med. dent., Department for Prosthodonctics and Biomaterials, University Hospital Münster
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Болезнь
- Гематологические заболевания
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Коллагеновые заболевания
- Синдром
- Синдром Элерса-Данлоса
Другие идентификационные номера исследования
- CMD_Physio_EDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .