帝王切開時のカルベトシンとオキシトシンの比較
2023年3月4日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
帝王切開分娩中に単回静脈内投与または注入として投与されたオキシトシンと比較したカルベトシンの望ましくない影響：前向き無作為化対照研究
オキシトシンとカルベトシンの両方が世界中の産科で毎日使用されているため、オキシトシンとカルベトシンの血行動態および心筋への影響が健康な女性の分娩中に匹敵するかどうかを調査し、使用後の潜在的な有害な影響を判断する必要があることを研究者は発見しました。子宮収縮剤としてオキシトシンまたはカルベトシン。
子宮緊張、失血、血圧、心拍数、術後の痛み、および副作用に関連する他のエンドポイントも評価されます。
調査の概要
詳細な説明
血行動態の変化に関するカルベトシンとオキシトシンの違いはありますが、産後の失血と副作用の発生率は統計的に有意ではありません.
IV オキシトシン投与後に、ST セグメントの低下、低血圧、頻脈などの重篤な心血管系の有害事象が報告されています。
オキシトシンの減量および/または注入期間の延長により、心臓関連の副作用のリスクが軽減され、患者の安全性が向上する可能性があります。
オキシトシンとカルベトシンの両方が世界中の産科で毎日使用されているため、オキシトシンとカルベトシンの血行動態および心筋への影響が健康な女性の分娩中に匹敵するかどうかを調査し、使用後の潜在的な有害な影響を判断する必要があることを研究者は発見しました。子宮収縮剤としてオキシトシンまたはカルベトシン。
子宮緊張、失血、血圧、心拍数、術後の痛み、および副作用に関連する他のエンドポイントも評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatemah Qasem
- 電話番号：+98599511550
- メール：fatemahq82@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Farghaly
- 電話番号：+96551199166
- メール：mohamedfarghali@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Kuwait、クウェート
- Munistery of Health Kuwait
-
コンタクト：
- Mohamed Farghaly
- 電話番号：+96551199166
- メール：mohamedfarghali@hotmail.com
-
コンタクト：
- Fatemah Qasem
- 電話番号：+96599511550
- メール：fatemahq82@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性は、サバ産科病院の出産前診療所に通う妊婦から募集され、経膣分娩または帝王切開分娩が計画されます。
説明
包含基準:
- 妊娠36週以上の正常な単胎妊娠。
- 一般的な併存疾患（糖尿病、甲状腺機能低下症、高血圧症）の女性
- 体外受精後の妊娠
除外基準:
- 前置胎盤または侵襲性胎盤。
- 子癇前症。
- フォン ヴィレブランド病 I 型などの出血性疾患。
- -低分子量ヘパリンまたは他の抗凝固薬による現在の治療（アスピリンを除く）。
- -治験薬のいずれかに対する既知の不耐性。
- QT時間の延長。
- その他の重篤な心臓病。
- 肝不全または腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オキシトシン群
オキシトシン 5 IU は、訓練を受けた麻酔科医によって 1 分間の IV 注射として投与されます。
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参加者は、赤ちゃんの頭と肩の出産後にオキシトシンを受け取るように無作為に割り付けられます
他の名前：
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カルベトシン群
カルベトシン 100 μg は、訓練を受けた麻酔科医によって 1 分間の IV 注射として投与されます。
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参加者は、赤ちゃんの頭と肩の出産後にカベトシンを受け取るように無作為化されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋への影響
時間枠：投薬直前
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心電図（QT間隔）
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投薬直前
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心筋への影響
時間枠：投薬後24時間
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心電図（QT間隔）
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投薬後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓酵素
時間枠：投薬直前
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トロポニン
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投薬直前
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心臓酵素
時間枠：投薬後24時間
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トロポニン
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投薬後24時間
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子宮収縮
時間枠：配達後 1 時間
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収縮中の眼底を触診して強度を決定します
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配達後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatemah Qasem、Ministry of Health, Kuwait
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。