剖宫产期间卡贝缩宫素与催产素的比较
2023年3月4日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
剖宫产期间卡贝缩宫素与单次静脉注射或输注催产素相比的不良影响：一项前瞻性随机对照研究
由于催产素和卡贝缩宫素每天都在世界各地的产科使用，研究人员发现很有必要研究催产素和卡贝缩宫素的血液动力学和心肌效应在分娩期间对健康女性的影响是否具有可比性，并确定使用后的任何潜在有害影响催产素或卡贝缩宫素作为子宫收缩剂。
还将评估与子宫张力、失血量、血压、心率、术后疼痛和副作用相关的其他终点。
研究概览
详细说明
尽管卡贝缩宫素和催产素在血流动力学变化、产后失血量和副作用发生率方面的差异无统计学意义。
IV 催产素后曾报告严重的心血管不良事件，包括 ST 段压低、低血压和心动过速。
减少催产素剂量和/或增加输注持续时间可能会降低一些与心脏相关的不良反应的风险并提高患者的安全性。
由于催产素和卡贝缩宫素每天都在世界各地的产科使用，研究人员发现很有必要研究催产素和卡贝缩宫素的血液动力学和心肌效应在分娩期间对健康女性的影响是否具有可比性，并确定使用后的任何潜在有害影响催产素或卡贝缩宫素作为子宫收缩剂。
还将评估与子宫张力、失血量、血压、心率、术后疼痛和副作用相关的其他终点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatemah Qasem
- 电话号码：+98599511550
- 邮箱：fatemahq82@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Farghaly
- 电话号码：+96551199166
- 邮箱：mohamedfarghali@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Kuwait、科威特
- Munistery of Health Kuwait
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接触：
- Mohamed Farghaly
- 电话号码：+96551199166
- 邮箱：mohamedfarghali@hotmail.com
-
接触：
- Fatemah Qasem
- 电话号码：+96599511550
- 邮箱：fatemahq82@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妇女将从参加沙巴妇产医院产前诊所的孕妇中招募，并计划进行阴道分娩或剖腹产。
描述
纳入标准：
- 胎龄为 36 周或以上的正常单胎妊娠。
- 患有常见合并症（糖尿病、甲状腺功能减退症、高血压）的女性
- 体外受精后怀孕
排除标准：
- 前置胎盘或侵入性胎盘。
- 先兆子痫。
- 出血性疾病，如 von Willebrand 病 I 型。
- 目前正在使用低分子肝素或其他抗凝药物（不包括阿司匹林）进行治疗。
- 任何已知的对任一研究药物的不耐受。
- QT 时间延长。
- 其他严重心脏病。
- 肝或肾衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
催产素组
催产素 5 IU 将由训练有素的麻醉师进行一分钟静脉注射。
|
婴儿头部和肩部分娩后，参与者将随机接受催产素
其他名称：
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缩宫素组
卡贝缩宫素 100 μg 将由训练有素的麻醉师进行一分钟静脉注射。
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婴儿头部和肩部分娩后，参与者将随机接受 Cabetocin
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌效应
大体时间：给药前
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心电图（QT间期）
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给药前
|
|
心肌效应
大体时间：给药后24小时
|
心电图（QT间期）
|
给药后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强心酶
大体时间：给药前
|
肌钙蛋白
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给药前
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强心酶
大体时间：给药后24小时
|
肌钙蛋白
|
给药后24小时
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子宫收缩
大体时间：交货后一小时
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在整个收缩过程中触诊眼底以确定强度
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交货后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatemah Qasem、Ministry of Health, Kuwait
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月4日
首次发布 (估计)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月4日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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