제왕절개 분만 중 카르베토신과 옥시토신 비교
2023년 3월 4일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
제왕절개 분만 중 단일 정맥 투여 또는 주입으로 투여된 옥시토신과 비교한 카베토신의 바람직하지 않은 효과: 전향적 무작위 통제 연구
옥시토신과 카베토신은 모두 전 세계 산부인과에서 매일 사용되기 때문에 연구자들은 옥시토신과 카베토신의 혈역학적 및 심근 효과가 분만 중 건강한 여성에서 비슷한지 여부를 조사하고 옥시토신 사용에 따른 잠재적 유해 효과를 확인하는 것이 설득력이 있음을 발견했습니다. 옥시토신 또는 카르베토신을 자궁수축제로 사용합니다.
자궁 긴장도, 혈액 손실, 혈압, 심박수, 수술 후 통증 및 부작용과 관련된 다른 종점도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
카베토신과 옥시토신의 혈역학적 변화, 산후 실혈 및 부작용 발생률의 차이는 통계적으로 유의하지 않습니다.
옥시토신 IV 투여 후 ST 분절 저하, 저혈압 및 빈맥을 포함한 심각한 심혈관 이상반응이 보고되었습니다.
옥시토신 용량 감소 및/또는 주입 시간 증가는 일부 심장 관련 부작용의 위험을 줄이고 환자의 안전을 높일 수 있습니다.
옥시토신과 카베토신은 모두 전 세계 산부인과에서 매일 사용되기 때문에 연구자들은 옥시토신과 카베토신의 혈역학적 및 심근 효과가 분만 중 건강한 여성에서 비슷한지 여부를 조사하고 옥시토신 사용에 따른 잠재적 유해 효과를 확인하는 것이 설득력이 있음을 발견했습니다. 옥시토신 또는 카르베토신을 자궁수축제로 사용합니다.
자궁 긴장도, 혈액 손실, 혈압, 심박수, 수술 후 통증 및 부작용과 관련된 다른 종점도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatemah Qasem
- 전화번호: +98599511550
- 이메일: fatemahq82@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Farghaly
- 전화번호: +96551199166
- 이메일: mohamedfarghali@hotmail.com
연구 장소
-
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Kuwait, 쿠웨이트
- Munistery of Health Kuwait
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연락하다:
- Mohamed Farghaly
- 전화번호: +96551199166
- 이메일: mohamedfarghali@hotmail.com
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연락하다:
- Fatemah Qasem
- 전화번호: +96599511550
- 이메일: fatemahq82@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성은 Sabah Maternity Hospital의 산전 클리닉에 다니는 임산부 중에서 모집되며 질식 또는 제왕절개로 분만할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상의 정상적인 단태임신.
- 흔한 동반질환(당뇨병, 갑상선기능저하증, 고혈압)이 있는 여성
- 체외 수정 후 임신
제외 기준:
- 태반 프라에비아 또는 침습성 태반.
- 전자간증.
- 폰빌레브란트병 I형과 같은 출혈 장애
- 저분자량 헤파린 또는 기타 항응고제(아스피린 제외)로 현재 치료 중입니다.
- 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 불내성.
- 연장된 QT 시간.
- 기타 심각한 심장 질환.
- 간 또는 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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옥시토신 그룹
옥시토신 5 IU는 숙련된 마취의가 1분 동안 IV 주사로 투여합니다.
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참가자는 아기의 머리와 어깨가 분만된 후 무작위로 옥시토신을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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카베토신 그룹
Carbetocin 100 μg은 숙련된 마취의가 1분 동안 IV 주사로 투여합니다.
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참가자는 아기의 머리와 어깨가 분만된 후 무작위로 카베토신을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 효과
기간: 약물 투여 직전
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심전계(QT 간격)
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약물 투여 직전
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심근 효과
기간: 투약 후 24시간
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심전계(QT 간격)
|
투약 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 효소
기간: 약물 투여 직전
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트로포닌
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약물 투여 직전
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심장 효소
기간: 투약 후 24시간
|
트로포닌
|
투약 후 24시간
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자궁 수축
기간: 배달 후 1시간
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수축을 통해 안저를 촉진하여 강도를 결정합니다.
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배달 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatemah Qasem, Ministry of Health, Kuwait
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 결과는 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옥시토신에 대한 임상 시험
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