このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

良性甲状腺結節の治療における米国主導の RFA と MWA の比較

2023年3月4日 更新者:Omar Gamal Mokhtar、Assiut University

良性甲状腺結節の治療における米国ガイド下の高周波アブレーションとマイクロ波アブレーション

良性甲状腺結節治療のための RFA および MWA の臨床転帰を評価する

調査の概要

詳細な説明

甲状腺結節は、臨床診療で最も一般的な病変の 1 つであり、放射線画像の普及により、過去 20 年間に超音波 (US) 検査によって一般人口の約 50% で検出されることが増えています。

良性甲状腺結節 (BTNs) は、穿刺吸引生検 (FNAB) によって細胞学的に証明され、すべての甲状腺結節の 85 ~ 95% を占めます。

診断された甲状腺結節の大部分は良性であり、重大な臨床症状を引き起こさないという事実にもかかわらず、一部の結節は圧迫関連の症状を引き起こす可能性があります. さらに、一部の結節の機能亢進により、甲状腺中毒症状が発生することがあります。

今日まで、外科的切除が甲状腺結節の主な治療法です。 しかし、過度の外科的外傷や甲状腺機能低下症につながる、首の審美的側面に影響を与える、術後の再発率を高めるなどの深刻な欠点があります。

RFA は、甲状腺結節に関連する美容上の問題や圧迫症状の管理において、優れた有効性と安全性を示しています。

MWA は、加熱速度が速く、凝固能力が高く、切除範囲が広い、新たに開発された局所熱切除法であり、熱切除療法における優れた治療法となっています (8) 従来の超音波ガイドによる低侵襲切除療法の利点手術は、より簡単な操作とより短い治療時間を含みます。 (8)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Omar Mokhtar, Assistant lecturer
  • 電話番号:+201094584576
  • メール:ogamalm@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

良性の甲状腺結節の患者がアシュート大学病院に治療に来ます

説明

包含基準:

  • 米国ガイド付き細針吸引法 (FNAC) による良性の病理学的結果を伴う固形成分が優勢な固形結節または混合結節。
  • 症候性および/または外観上の問題。
  • 自律的に機能する甲状腺結節(AFTN)によって引き起こされる臨床的甲状腺中毒症および甲状腺機能亢進症
  • 手術の拒否または不適格。
  • 悪性転換についての不安。

除外基準:

  • 米国の悪性結節。
  • 悪性腫瘍の細胞学的証拠
  • -凝固プロファイルが異常な患者。
  • 甲状腺の以前の手術または薬、および標的結節の反対側の声帯麻痺。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1
良性甲状腺結節の患者は RFA を受ける
高周波とマイクロ波による熱アブレーション
グループ 2
良性甲状腺結節の患者はMWAを受ける
高周波とマイクロ波による熱アブレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状スコア
時間枠:2年

症状スコアは(視覚的アナログスケール)によって評価されます 1から10までのスコアは、(首の痛み、嚥下障害、異物感、不快感、咳)を含む各症状に応じて患者によって与えられます

1 は最良の結果を示す最小スコアであり、10 は最悪の結果を示す最大スコアです。

2年
甲状腺結節の体積減少
時間枠:2年
超音波で評価した体積減少率 VRR = [(初期体積 - 最終体積)/初期体積] x 100。
2年
化粧品スコア
時間枠:2年

美容スコアは医師によって測定されます(1、触知可能な腫瘤なし、2、美容上の問題はないが触知可能な腫瘤、3、嚥下時のみの美容上の問題、および4、容易に検出される美容上の問題)

1 は最良の結果を示し、4 は最悪の結果を示します。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Omar Mokhtar, Assistant lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月4日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RFA/MWA in thyroid nodules.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する