РЧА под контролем США в сравнении с MWA в лечении доброкачественных узлов щитовидной железы
Радиочастотная абляция под контролем УЗИ в сравнении с микроволновой аблацией при лечении доброкачественных узлов щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узлы щитовидной железы являются одним из наиболее распространенных поражений в клинической практике и все чаще выявляются примерно у 50% населения в целом с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) в последние два десятилетия из-за широкого использования рентгенологических изображений.
Доброкачественные узлы щитовидной железы (ДОУ), подтвержденные цитологически с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ), составляют от 85 до 95% всех узлов щитовидной железы.
Несмотря на то, что большинство диагностированных узлов щитовидной железы являются доброкачественными и не вызывают значительных клинических симптомов, некоторые узлы могут привести к симптомам, связанным с компрессией. Кроме того, тиреотоксические симптомы могут развиваться вследствие гиперфункции некоторых узлов.
На сегодняшний день хирургическая резекция является основным методом лечения узловых образований щитовидной железы. Однако у него есть серьезные недостатки, такие как чрезмерная хирургическая травма или гипотиреоз, влияние на эстетический аспект шеи или увеличение частоты послеоперационных рецидивов.
РЧА показала хорошую эффективность и безопасность при лечении косметических проблем, связанных с узлами щитовидной железы, и симптомов давления.
MWA - это недавно разработанный метод локальной термоабляции, который имеет высокую скорость нагрева, сильную способность коагуляции и большую зону абляции, и стал отличным терапевтическим методом в терапии тепловой абляции (8) Преимущества минимально инвазивной абляционной терапии под ультразвуковым контролем по сравнению с традиционной хирургия включает более простую операцию и более короткое время лечения. (8)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201094584576
- Электронная почта: ogamalm@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Солидные или смешанные узлы с преобладанием солидного компонента с доброкачественной патологией в результате тонкоигольной аспирации под контролем УЗИ (FNAC).
- Симптоматические и/или косметические проблемы.
- Клинический тиреотоксикоз и гипертиреоз, вызванные автономно функционирующими узлами щитовидной железы (AFTNs)
- Отказ или непригодность для операции.
- Беспокойство по поводу злокачественной трансформации.
Критерий исключения:
- Злокачественные узлы на УЗИ.
- Цитологическое подтверждение злокачественности
- Пациенты с аномальным профилем коагуляции.
- предшествовавшая операция или лекарство для щитовидной железы и паралич голосовых связок на стороне, противоположной целевым узлам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Пациентам с доброкачественными узлами щитовидной железы проводят РЧА
|
термическая абляция радиочастотой и микроволновой печью
|
|
группа 2
Пациентам с доброкачественными узлами щитовидной железы проводят MWA
|
термическая абляция радиочастотой и микроволновой печью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка симптомов
Временное ограничение: 2 года
|
оценка симптомов будет оцениваться по (визуально-аналоговой шкале) оценка от 1 до 10 будет дана пациентом в соответствии с каждым симптомом, включая (боль в шее, дисфагия, ощущение инородного тела, дискомфорт и кашель) 1 — минимальный балл, указывающий на лучший результат, а 10 — максимальный балл, указывающий на худший результат. |
2 года
|
|
уменьшение объема узла щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
коэффициент уменьшения объема VRR, оцененный с помощью УЗИ = [(начальный объем - конечный объем)/начальный объем] x 100.
|
2 года
|
|
косметическая оценка
Временное ограничение: 2 года
|
Косметическая оценка будет измерена врачом (1, отсутствие пальпируемого образования; 2, отсутствие косметической проблемы, но пальпируемое образование; 3, косметическая проблема только при глотании; и 4, легко обнаруживаемая косметическая проблема) 1 указывает на лучший результат, а 4 указывает на худший результат. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Russ G, Ben Hamou A, Poiree S, Ghander C, Menegaux F, Leenhardt L, Buffet C. Learning curve for radiofrequency ablation of benign thyroid nodules. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):55-64. doi: 10.1080/02656736.2021.1871974.
- Liu YJ, Qian LX, Liu D, Zhao JF. Ultrasound-guided microwave ablation in the treatment of benign thyroid nodules in 435 patients. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Sep;242(15):1515-1523. doi: 10.1177/1535370217727477. Epub 2017 Aug 28.
- Erturk MS, Cekic B, Celik M. Microwave Ablation of Benign Thyroid Nodules: Effects on Systemic Inflammatory Response. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Jul;30(7):694-700. doi: 10.29271/jcpsp.2020.07.694.
- Deandrea M, Trimboli P, Garino F, Mormile A, Magliona G, Ramunni MJ, Giovanella L, Limone PP. Long-Term Efficacy of a Single Session of RFA for Benign Thyroid Nodules: A Longitudinal 5-Year Observational Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Sep 1;104(9):3751-3756. doi: 10.1210/jc.2018-02808.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFA/MWA in thyroid nodules.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .