Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidet RFA vs MWA i behandling af godartede skjoldbruskkirtelknogler

4. marts 2023 opdateret af: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

USA-guidet radiofrekvensablation versus mikrobølgeablation i behandling af godartede skjoldbruskkirtelknuder

For at evaluere de kliniske resultater af RFA og MWA for behandling af benigne skjoldbruskkirtelknogler

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtlen er en af ​​de mest almindelige læsioner i klinisk praksis og er i stigende grad blevet opdaget hos cirka 50 % af den generelle befolkning ved ultralydsundersøgelse (US) i de sidste to årtier på grund af den udbredte brug af radiologisk billeddannelse.

Godartede skjoldbruskkirtelknuder (BTN'er), der er cytologisk bevist ved finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) tegner sig for 85 til 95 % af alle skjoldbruskkirtelknuder.

På trods af at størstedelen af ​​diagnosticerede skjoldbruskkirtelknuder er godartede og ikke forårsager signifikante kliniske symptomer, kan nogle knuder føre til kompressionsrelaterede symptomer. Derudover kan thyrotoksiske symptomer udvikle sig på grund af hyperfunktion af nogle knuder.

Til dato er kirurgisk resektion den vigtigste behandling af skjoldbruskkirtelknolder. Det har dog alvorlige ulemper, såsom at føre til overdreven kirurgisk traume eller hypothyroidisme, påvirke det æstetiske aspekt af nakken eller øge en postoperativ gentagelsesrate.

RFA har vist god effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​skjoldbruskkirtel-knuderelaterede kosmetiske problemer og tryksymptomer.

MWA er en nyudviklet lokal termisk ablationsteknik, der har hurtig opvarmningshastighed, stærk koagulationsevne og stor ablationszone, og er blevet en fantastisk terapeutisk metode inden for varmeablationsterapi (8) Fordelene ved ultralydsstyret minimalt invasiv ablationsterapi frem for den traditionelle operation omfatter enklere operation og kortere behandlingstid. (8)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +201094584576
  • E-mail: ogamalm@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med godartede skjoldbruskkirtelknogler kommer til assiut universitetshospital for behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faste eller blandede knuder med overvejende fast komponent med godartet patologisk resultat fra US guidet fine needle aspiration (FNAC).
  • Symptomatiske og/eller kosmetiske problemer.
  • Klinisk thyrotoksikose og hyperthyroidisme forårsaget af autonomt fungerende skjoldbruskkirtelknuder (AFTN'er)
  • Afvisning eller udelukket til operation.
  • Angst for en ondartet transformation.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede knuder på US.
  • Cytologisk bevis for malignitet
  • Patienter med unormal koagulationsprofil.
  • tidligere operation eller medicin mod skjoldbruskkirtlen, og stemmebåndsparese i siden kontralateralt til målknuderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Patienter med benigne skjoldbruskkirtelknolder gennemgår RFA
Procedure: Radiofrekvensablation/Mikrobølgeablation
termisk ablation ved radiofrekvens og mikrobølge
gruppe 2
Patienter med godartet skjoldbruskkirtel gennemgår MWA
Procedure: Radiofrekvensablation/Mikrobølgeablation
termisk ablation ved radiofrekvens og mikrobølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptom score
Tidsramme: 2 år

symptomscore vil blive vurderet efter (visuel analog skala) en score fra 1 til 10 vil blive givet af patienten i henhold til hvert symptom inklusive (nakkesmerter, dysfagi, fremmedlegemefornemmelse, ubehag og hoste)

1 er minimumsscore, der angiver det bedste resultat, og 10 er maksimumscore, der angiver det dårligste resultat
2 år
reduktion af volumen på skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 2 år
volumenreduktionsforhold VRR vurderet ved ultralyd = [(startvolumen - slutvolumen)/startvolumen] x 100.
2 år
kosmetisk score
Tidsramme: 2 år

kosmetisk score vil blive målt af lægen (1, ingen håndgribelig masse; 2, intet kosmetisk problem, men håndgribelig masse; 3, et kosmetisk problem kun ved at synke; og 4, et let opdaget kosmetisk problem)

1 angiver det bedste resultat og 4 angiver det dårligste resultat
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFA/MWA in thyroid nodules.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel nodule (godartet)

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation/Mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner