Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USA vedená RFA vs MWA v léčbě benigních uzlin štítné žlázy

4. března 2023 aktualizováno: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Radiofrekvenční ablace vedená USA versus mikrovlnná ablace v léčbě benigních uzlíků štítné žlázy

Zhodnotit klinické výsledky RFA a MWA pro léčbu benigních uzlin štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzel štítné žlázy je jednou z nejčastějších lézí v klinické praxi a byl v posledních dvou desetiletích stále častěji detekován u přibližně 50 % běžné populace ultrazvukovým (US) vyšetřením v důsledku rozšířeného používání radiologického zobrazování.

Benigní tyreoidální noduly (BTN) prokázané cytologicky tenkojehlovou aspirační biopsií (FNAB) tvoří 85 až 95 % všech tyreoidálních uzlů.

Navzdory skutečnosti, že většina diagnostikovaných uzlů štítné žlázy je benigních a nezpůsobuje významné klinické příznaky, některé uzly mohou vést k příznakům souvisejícím s kompresí. Navíc se mohou vyvinout tyreotoxické příznaky v důsledku hyperfunkce některých uzlů.

K dnešnímu dni je chirurgická resekce hlavní léčbou uzlů štítné žlázy. Má však vážné nevýhody, jako je to, že vede k nadměrnému chirurgickému traumatu nebo hypotyreóze, ovlivňuje estetický aspekt krku nebo zvyšuje míru pooperačních recidiv.

RFA prokázala dobrou účinnost a bezpečnost při léčbě kosmetických problémů souvisejících s uzlinami štítné žlázy a symptomů tlaku.

MWA je nově vyvinutá lokální termální ablační technika, která má vysokou rychlost ohřevu, silnou koagulační schopnost a velkou ablační zónu a stala se skvělou terapeutickou metodou v terapii tepelné ablace (8) Výhody ultrazvukem řízené minimálně invazivní ablační terapie oproti tradiční operace zahrnují jednodušší operaci a kratší dobu léčby. (8)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +201094584576
  • E-mail: ogamalm@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s benigními uzly štítné žlázy přicházejí k ošetření do fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pevné nebo smíšené uzliny s převládající solidní složkou s benigním patologickým výsledkem aspirace tenkou jehlou vedenou US (FNAC).
  • Symptomatické a/nebo kosmetické problémy.
  • Klinická tyreotoxikóza a hypertyreóza způsobená autonomně fungujícími uzly štítné žlázy (AFTN)
  • Odmítnutí nebo nezpůsobilost k operaci.
  • Úzkost z maligní transformace.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoubné uzliny na US.
  • Cytologický důkaz malignity
  • Pacienti s abnormálním koagulačním profilem.
  • předchozí operace nebo léky na štítnou žlázu a obrna hlasivek v boční kontralaterální oblasti k cílovým uzlům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
Pacienti s benigními uzly štítné žlázy podstupují RFA
Postup: Radiofrekvenční ablace/mikrovlnná ablace
termální ablace pomocí radiofrekvence a mikrovln
skupina 2
Pacienti s benigním uzlem štítné žlázy podstoupí MWA
Postup: Radiofrekvenční ablace/mikrovlnná ablace
termální ablace pomocí radiofrekvence a mikrovln

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre symptomů
Časové okno: 2 roky

skóre symptomů bude hodnoceno (vizuální analogová stupnice) skóre od 1 do 10 bude přiděleno pacientem podle každého symptomu včetně (bolesti krku, dysfagie, pocit cizího tělesa, nepohodlí a kašel)

1 je minimální skóre označující nejlepší výsledek a 10 je maximální skóre označující nejhorší výsledek
2 roky
snížení objemu uzlíku štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
poměr redukce objemu VRR hodnocený ultrazvukem = [(počáteční objem - konečný objem)/počáteční objem] x 100.
2 roky
kosmetické skóre
Časové okno: 2 roky

kosmetické skóre bude měřeno lékařem (1, žádná hmatná hmota; 2, žádný kosmetický problém, ale hmatná hmota; 3, kosmetický problém pouze při polykání; a 4, snadno detekovaný kosmetický problém)

1 označuje nejlepší výsledek a 4 označuje nejhorší výsledek
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFA/MWA in thyroid nodules.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy (benigní)

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace/mikrovlnná ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit