RFA guiada por US vs MWA no tratamento de nódulos benignos da tireoide
Ablação por radiofrequência guiada por US versus ablação por micro-ondas no tratamento de nódulos benignos da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nódulo tireoidiano é uma das lesões mais comuns na prática clínica e tem sido cada vez mais detectado em aproximadamente 50% da população geral por meio de ultrassonografia (US) nas últimas duas décadas devido ao uso generalizado de imagens radiológicas.
Nódulos tireoidianos benignos (BTNs) comprovados citologicamente por biópsia aspirativa com agulha fina (FNAB) representam 85 a 95% de todos os nódulos tireoidianos.
Apesar do fato de que a maioria dos nódulos tireoidianos diagnosticados são benignos e não causam sintomas clínicos significativos, alguns nódulos podem levar a sintomas relacionados à compressão. Além disso, sintomas de tireotoxicidade podem se desenvolver devido ao hiperfuncionamento de alguns nódulos.
Até o momento, a ressecção cirúrgica é o principal tratamento para os nódulos tireoidianos. No entanto, tem sérias desvantagens, como levar a trauma cirúrgico excessivo ou hipotireoidismo, influenciar o aspecto estético do pescoço ou aumentar a taxa de recorrência pós-operatória.
A RFA demonstrou boa eficácia e segurança no tratamento de problemas estéticos relacionados a nódulos tireoidianos e sintomas de pressão.
A MWA é uma técnica de ablação térmica local recém-desenvolvida que possui velocidade de aquecimento rápida, forte capacidade de coagulação e grande zona de ablação, e tornou-se um ótimo método terapêutico na terapia de ablação por calor (8) As vantagens da terapia de ablação minimamente invasiva guiada por ultrassom sobre a tradicional cirurgia incluem operação mais simples e tempo de tratamento mais curto. (8)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201094584576
- E-mail: ogamalm@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulos sólidos ou mistos com componente sólido predominante com resultado patológico benigno de punção aspirativa com agulha fina (PAAF) guiada por US.
- Problemas sintomáticos e/ou cosméticos.
- Tireotoxicose clínica e hipertireoidismo causados por nódulos tireoidianos de funcionamento autônomo (AFTNs)
- Recusa ou inelegibilidade para cirurgia.
- Ansiedade sobre uma transformação maligna.
Critério de exclusão:
- Nódulos malignos em US.
- Evidência citológica de malignidade
- Pacientes com perfil de coagulação anormal.
- cirurgia prévia ou medicamento para a tireoide e paralisia das pregas vocais no lado contralateral aos nódulos-alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
Pacientes com nódulos tireoidianos benignos são submetidos a RFA
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ablação térmica por radiofrequência e microondas
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grupo 2
Pacientes com nódulo tireoidiano benigno são submetidos a MWA
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ablação térmica por radiofrequência e microondas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de sintomas
Prazo: 2 anos
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a pontuação dos sintomas será avaliada por (escala visual analógica) uma pontuação de 1 a 10 será dada pelo paciente de acordo com cada sintoma incluindo (dor no pescoço, disfagia, sensação de corpo estranho, desconforto e tosse) 1 é a pontuação mínima que indica o melhor resultado e 10 é a pontuação máxima que indica o pior resultado |
2 anos
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redução do volume do nódulo tireoidiano
Prazo: 2 anos
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relação de redução de volume VRR avaliada por ultrassom = [(volume inicial - volume final)/volume inicial] x 100.
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2 anos
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pontuação cosmética
Prazo: 2 anos
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o escore cosmético será medido pelo médico (1, sem massa palpável; 2, sem problema cosmético, mas com massa palpável; 3, um problema cosmético apenas ao engolir; e 4, um problema cosmético prontamente detectado) 1 indica o melhor resultado e 4 indica o pior resultado |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Russ G, Ben Hamou A, Poiree S, Ghander C, Menegaux F, Leenhardt L, Buffet C. Learning curve for radiofrequency ablation of benign thyroid nodules. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):55-64. doi: 10.1080/02656736.2021.1871974.
- Liu YJ, Qian LX, Liu D, Zhao JF. Ultrasound-guided microwave ablation in the treatment of benign thyroid nodules in 435 patients. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Sep;242(15):1515-1523. doi: 10.1177/1535370217727477. Epub 2017 Aug 28.
- Erturk MS, Cekic B, Celik M. Microwave Ablation of Benign Thyroid Nodules: Effects on Systemic Inflammatory Response. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Jul;30(7):694-700. doi: 10.29271/jcpsp.2020.07.694.
- Deandrea M, Trimboli P, Garino F, Mormile A, Magliona G, Ramunni MJ, Giovanella L, Limone PP. Long-Term Efficacy of a Single Session of RFA for Benign Thyroid Nodules: A Longitudinal 5-Year Observational Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Sep 1;104(9):3751-3756. doi: 10.1210/jc.2018-02808.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFA/MWA in thyroid nodules.
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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