RFA vs MWA guiada por EE. UU. en el tratamiento de nódulos tiroideos benignos
Ablación por radiofrecuencia guiada por ecografía versus ablación por microondas en el tratamiento de nódulos tiroideos benignos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nódulo tiroideo es una de las lesiones más comunes en la práctica clínica y se ha detectado cada vez más en aproximadamente el 50 % de la población general mediante examen de ultrasonido (US) en las últimas dos décadas debido al uso generalizado de imágenes radiológicas.
Los nódulos tiroideos benignos (BTN) comprobados citológicamente mediante biopsia por aspiración con aguja fina (FNAB) representan del 85 al 95% de todos los nódulos tiroideos.
A pesar de que la mayoría de los nódulos tiroideos diagnosticados son benignos y no causan síntomas clínicos significativos, algunos nódulos pueden provocar síntomas relacionados con la compresión. Además, pueden desarrollarse síntomas tirotóxicos debido al hiperfuncionamiento de algunos nódulos.
Hasta la fecha, la resección quirúrgica es el principal tratamiento de los nódulos tiroideos. Sin embargo, tiene serios inconvenientes como conducir a un traumatismo quirúrgico excesivo o hipotiroidismo, influir en el aspecto estético del cuello o aumentar la tasa de recurrencia postoperatoria.
La RFA ha demostrado una buena eficacia y seguridad en el tratamiento de los problemas estéticos relacionados con los nódulos tiroideos y los síntomas de presión.
MWA es una técnica de ablación térmica local recientemente desarrollada que tiene una velocidad de calentamiento rápida, una fuerte capacidad de coagulación y una gran zona de ablación, y se ha convertido en un gran método terapéutico en la terapia de ablación por calor (8) Las ventajas de la terapia de ablación mínimamente invasiva guiada por ultrasonido sobre la tradicional cirugía incluyen una operación más simple y un tiempo de tratamiento más corto. (8)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201094584576
- Correo electrónico: ogamalm@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulos sólidos o mixtos con componente sólido predominante con resultado patológico benigno por punción aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por ecografía.
- Problemas sintomáticos y/o estéticos.
- Tirotoxicosis clínica e hipertiroidismo causados por nódulos tiroideos autónomos (AFTN)
- Rechazo o inelegible para la cirugía.
- Ansiedad por una transformación maligna.
Criterio de exclusión:
- Nódulos malignos en US.
- Evidencia citológica de malignidad
- Pacientes con perfil de coagulación anormal.
- cirugía previa o medicamento para la tiroides, y parálisis de cuerdas vocales en el lado contralateral a los nódulos diana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
Los pacientes con nódulos tiroideos benignos se someten a RFA
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ablación térmica por radiofrecuencia y microondas
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Grupo 2
Los pacientes con nódulo tiroideo benigno se someten a MWA
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ablación térmica por radiofrecuencia y microondas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de los síntomas
Periodo de tiempo: 2 años
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la puntuación de los síntomas se evaluará mediante (escala analógica visual) el paciente otorgará una puntuación del 1 al 10 de acuerdo con cada síntoma, incluidos (dolor de cuello, disfagia, sensación de cuerpo extraño, malestar y tos) 1 es la puntuación mínima que indica el mejor resultado y 10 es la puntuación máxima que indica el peor resultado |
2 años
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reducción del volumen del nódulo tiroideo
Periodo de tiempo: 2 años
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relación de reducción de volumen VRR evaluado por Ultrasonido = [(volumen inicial - volumen final)/volumen inicial] x 100.
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2 años
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puntaje cosmético
Periodo de tiempo: 2 años
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el puntaje cosmético será medido por el médico (1, sin masa palpable; 2, sin problema cosmético pero con masa palpable; 3, un problema cosmético solo al tragar; y 4, un problema cosmético detectado fácilmente) 1 indica el mejor resultado y 4 indica el peor resultado |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russ G, Ben Hamou A, Poiree S, Ghander C, Menegaux F, Leenhardt L, Buffet C. Learning curve for radiofrequency ablation of benign thyroid nodules. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):55-64. doi: 10.1080/02656736.2021.1871974.
- Liu YJ, Qian LX, Liu D, Zhao JF. Ultrasound-guided microwave ablation in the treatment of benign thyroid nodules in 435 patients. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Sep;242(15):1515-1523. doi: 10.1177/1535370217727477. Epub 2017 Aug 28.
- Erturk MS, Cekic B, Celik M. Microwave Ablation of Benign Thyroid Nodules: Effects on Systemic Inflammatory Response. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Jul;30(7):694-700. doi: 10.29271/jcpsp.2020.07.694.
- Deandrea M, Trimboli P, Garino F, Mormile A, Magliona G, Ramunni MJ, Giovanella L, Limone PP. Long-Term Efficacy of a Single Session of RFA for Benign Thyroid Nodules: A Longitudinal 5-Year Observational Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Sep 1;104(9):3751-3756. doi: 10.1210/jc.2018-02808.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFA/MWA in thyroid nodules.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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