Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RFA ecoguidata vs MWA nel trattamento dei noduli tiroidei benigni

4 marzo 2023 aggiornato da: Omar Gamal Mokhtar, Assiut University

Ablazione con radiofrequenza guidata dagli Stati Uniti rispetto all'ablazione con microonde nel trattamento dei noduli tiroidei benigni

Valutare gli esiti clinici di RFA e MWA per il trattamento dei noduli tiroidei benigni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nodulo tiroideo è una delle lesioni più comuni nella pratica clinica ed è stato sempre più rilevato in circa il 50% della popolazione generale mediante esame ecografico (US) negli ultimi due decenni a causa dell'uso diffuso dell'imaging radiologico.

I noduli tiroidei benigni (BTN) dimostrati citologicamente mediante biopsia per aspirazione con ago sottile (FNAB) rappresentano l'85-95% di tutti i noduli tiroidei.

Nonostante il fatto che la maggior parte dei noduli tiroidei diagnosticati sia benigna e non causi sintomi clinici significativi, alcuni noduli possono portare a sintomi correlati alla compressione. Inoltre, i sintomi tireotossici possono svilupparsi a causa dell'iperfunzionamento di alcuni noduli.

Ad oggi, la resezione chirurgica è il trattamento principale per i noduli tiroidei. Tuttavia, presenta gravi inconvenienti come portare a traumi chirurgici eccessivi o ipotiroidismo, influenzare l'aspetto estetico del collo o aumentare il tasso di recidiva post-operatoria.

RFA ha mostrato una buona efficacia e sicurezza nella gestione dei problemi estetici correlati ai noduli tiroidei e dei sintomi di pressione.

MWA è una tecnica di ablazione termica locale di nuova concezione che ha una velocità di riscaldamento rapida, una forte capacità di coagulazione e un'ampia zona di ablazione ed è diventata un ottimo metodo terapeutico nella terapia di ablazione termica (8) I vantaggi della terapia di ablazione minimamente invasiva guidata da ultrasuoni rispetto al tradizionale la chirurgia include operazioni più semplici e tempi di trattamento più brevi. (8)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
  • Numero di telefono: +201094584576
  • Email: ogamalm@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con noduli tiroidei benigni vengono all'ospedale universitario di assiut per il trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Noduli solidi o misti con componente solida predominante con esito patologico benigno da agoaspirato ecoguidato (FNAC).
  • Problemi sintomatici e/o estetici.
  • Tireotossicosi clinica e ipertiroidismo causati da noduli tiroidei funzionanti autonomamente (AFTN)
  • Rifiuto o non idoneità all'intervento chirurgico.
  • Ansia per una trasformazione maligna.

Criteri di esclusione:

  • Noduli maligni negli Stati Uniti.
  • Prove citologiche di malignità
  • Pazienti con profilo di coagulazione anormale.
  • precedente intervento chirurgico o medicina per la tiroide e paralisi delle corde vocali nel lato controlaterale ai noduli bersaglio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
I pazienti con noduli tiroidei benigni vengono sottoposti a RFA
Procedura: Ablazione con radiofrequenza/ablazione con microonde
ablazione termica mediante radiofrequenza e microonde
gruppo 2
I pazienti con nodulo tiroideo benigno vengono sottoposti a MWA
Procedura: Ablazione con radiofrequenza/ablazione con microonde
ablazione termica mediante radiofrequenza e microonde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: 2 anni

il punteggio dei sintomi sarà valutato mediante (scala analogica visiva) un punteggio da 1 a 10 sarà assegnato dal paziente in base a ciascun sintomo tra cui (dolore al collo, disfagia, sensazione di corpo estraneo, disagio e tosse)

1 è il punteggio minimo che indica il miglior risultato e 10 è il punteggio massimo che indica il peggior risultato
2 anni
riduzione del volume del nodulo tiroideo
Lasso di tempo: 2 anni
rapporto di riduzione del volume VRR valutato con l'ecografia = [(volume iniziale - volume finale)/volume iniziale] x 100.
2 anni
punteggio cosmetico
Lasso di tempo: 2 anni

il punteggio estetico sarà misurato dal medico (1, nessuna massa palpabile; 2, nessun problema estetico ma massa palpabile; 3, un problema estetico solo alla deglutizione; e 4, un problema estetico facilmente individuabile)

1 indica il miglior risultato e 4 indica il peggior risultato
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFA/MWA in thyroid nodules.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione con radiofrequenza/ablazione con microonde

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi