양성 갑상선 결절 치료에서 초음파 유도 RFA와 MWA 비교
양성 갑상선 결절의 치료에서 초음파 유도 고주파 절제술 대 마이크로파 절제술
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 임상에서 가장 흔한 병변 중 하나이며 방사선 영상의 광범위한 사용으로 인해 지난 20년 동안 초음파(US) 검사에 의해 일반 인구의 약 50%에서 점점 더 많이 발견되었습니다.
세침 흡인 생검(FNAB)에 의해 세포학적으로 입증된 양성 갑상선 결절(BTN)은 모든 갑상선 결절의 85~95%를 차지합니다.
진단된 갑상선 결절의 대부분이 양성이고 중요한 임상 증상을 일으키지 않는다는 사실에도 불구하고 일부 결절은 압박 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 또한 일부 결절의 기능항진으로 인해 갑상선독성 증상이 나타날 수 있습니다.
현재까지 외과적 절제술은 갑상선 결절의 주요 치료법입니다. 그러나 과도한 외과적 외상이나 갑상선기능저하증을 유발하거나 목의 미관에 영향을 미치거나 수술 후 재발률을 높이는 등의 심각한 결점이 있다.
RFA는 갑상선 결절과 관련된 미용 문제 및 압박 증상의 관리에 좋은 효능과 안전성을 보여주었습니다.
MWA는 새롭게 개발된 국소 열 절제 기법으로 빠른 가열 속도, 강력한 응고 능력 및 넓은 절제 영역을 가지고 있으며 열 절제 요법에서 훌륭한 치료 방법이 되었습니다. 수술은 간단한 수술과 짧은 치료 시간을 포함합니다. (8)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
- 전화번호: +201094584576
- 이메일: ogamalm@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초음파 안내 세침 흡인(FNAC)에서 양성 병리학적 결과를 보이는 고형 성분이 우세한 고형 또는 혼합 결절.
- 증상 및/또는 미용상의 문제.
- 자율 기능 갑상선 결절(AFTN)로 인한 임상적 갑상선중독증 및 갑상선기능항진증
- 수술을 거부하거나 부적격.
- 악성 변형에 대한 불안.
제외 기준:
- 미국의 악성 결절.
- 악성에 대한 세포학적 증거
- 비정상적인 응고 프로파일을 가진 환자.
- 이전에 갑상선 수술을 받았거나 약을 복용한 적이 있고 대상 결절의 반대쪽 성대 마비가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
양성 갑상선 결절을 가진 환자는 RFA를 겪습니다
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고주파 및 마이크로파에 의한 열 절제
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그룹 2
양성 갑상선 결절을 가진 환자는 MWA를 겪습니다
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고주파 및 마이크로파에 의한 열 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 점수
기간: 2 년
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증상 점수는 (시각적 아날로그 척도)에 의해 평가되며 (목 통증, 삼킴곤란, 이물감, 불쾌감 및 기침)을 포함한 각 증상에 따라 환자가 1에서 10까지의 점수를 부여합니다. 1은 최상의 결과를 나타내는 최소 점수이고 10은 최악의 결과를 나타내는 최대 점수입니다. |
2 년
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갑상선 결절 부피 감소
기간: 2 년
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초음파로 평가한 부피 감소율 VRR = [(초기 부피 - 최종 부피)/초기 부피] x 100.
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2 년
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화장품 점수
기간: 2 년
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미용 점수는 의사가 측정합니다(1, 만져질 수 있는 종괴 없음, 2, 미용 문제는 없지만 만져질 수 있는 종괴, 3, 삼킬 때만 미용 문제, 4, 쉽게 발견되는 미용 문제). 1은 최상의 결과를 나타내고 4는 최악의 결과를 나타냅니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Russ G, Ben Hamou A, Poiree S, Ghander C, Menegaux F, Leenhardt L, Buffet C. Learning curve for radiofrequency ablation of benign thyroid nodules. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):55-64. doi: 10.1080/02656736.2021.1871974.
- Liu YJ, Qian LX, Liu D, Zhao JF. Ultrasound-guided microwave ablation in the treatment of benign thyroid nodules in 435 patients. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Sep;242(15):1515-1523. doi: 10.1177/1535370217727477. Epub 2017 Aug 28.
- Erturk MS, Cekic B, Celik M. Microwave Ablation of Benign Thyroid Nodules: Effects on Systemic Inflammatory Response. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Jul;30(7):694-700. doi: 10.29271/jcpsp.2020.07.694.
- Deandrea M, Trimboli P, Garino F, Mormile A, Magliona G, Ramunni MJ, Giovanella L, Limone PP. Long-Term Efficacy of a Single Session of RFA for Benign Thyroid Nodules: A Longitudinal 5-Year Observational Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Sep 1;104(9):3751-3756. doi: 10.1210/jc.2018-02808.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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갑상선 결절(양성)에 대한 임상 시험
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Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
고주파 절제/마이크로파 절제에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
-
Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
-
Farapulse, Inc.완전한