RFA échoguidée vs MWA dans le traitement des nodules thyroïdiens bénins
Ablation par radiofréquence guidée par échographie versus ablation par micro-ondes dans le traitement des nodules thyroïdiens bénins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nodule thyroïdien est l'une des lésions les plus courantes en pratique clinique et a été de plus en plus détecté dans environ 50 % de la population générale par examen échographique (US) au cours des deux dernières décennies en raison de l'utilisation généralisée de l'imagerie radiologique.
Les nodules thyroïdiens bénins (BTN) prouvés cytologiquement par ponction-biopsie à l'aiguille fine (FNAB) représentent 85 à 95 % de l'ensemble des nodules thyroïdiens.
Malgré le fait que la majorité des nodules thyroïdiens diagnostiqués sont bénins et ne provoquent pas de symptômes cliniques significatifs, certains nodules peuvent entraîner des symptômes liés à la compression. De plus, des symptômes thyréotoxiques peuvent se développer en raison de l'hyperfonctionnement de certains nodules.
À ce jour, la résection chirurgicale est le principal traitement des nodules thyroïdiens. Cependant, il présente de sérieux inconvénients tels que conduire à un traumatisme chirurgical excessif ou à une hypothyroïdie, influencer l'aspect esthétique du cou ou augmenter un taux de récidive post-opératoire.
L'ARF a montré une bonne efficacité et une bonne innocuité dans la prise en charge des problèmes esthétiques liés aux nodules thyroïdiens et des symptômes de pression.
MWA est une technique d'ablation thermique locale nouvellement développée qui a une vitesse de chauffage rapide, une forte capacité de coagulation et une grande zone d'ablation, et est devenue une excellente méthode thérapeutique dans la thérapie d'ablation thermique (8) Les avantages de la thérapie d'ablation mini-invasive guidée par ultrasons par rapport à la thérapie traditionnelle la chirurgie comprend une opération plus simple et un temps de traitement plus court. (8)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Mokhtar, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201094584576
- E-mail: ogamalm@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nodules solides ou mixtes à composante solide prédominante avec résultat pathologique bénin de l'aspiration à l'aiguille fine guidée par US (FNAC).
- Problèmes symptomatiques et/ou esthétiques.
- Thyrotoxicose clinique et hyperthyroïdie causées par des nodules thyroïdiens à fonctionnement autonome (AFTN)
- Refus ou inéligibilité à la chirurgie.
- Anxiété d'une transformation maligne.
Critère d'exclusion:
- Nodules malins aux États-Unis.
- Preuve cytologique de malignité
- Patients présentant un profil de coagulation anormal.
- chirurgie antérieure ou médicament pour la thyroïde, et paralysie des cordes vocales du côté controlatéral aux nodules cibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Les patients atteints de nodules thyroïdiens bénins subissent une RFA
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ablation thermique par radiofréquence et micro-ondes
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groupe 2
Les patients atteints de nodule thyroïdien bénin subissent une MWA
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ablation thermique par radiofréquence et micro-ondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score des symptômes
Délai: 2 années
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le score des symptômes sera évalué par (échelle visuelle analogique) un score de 1 à 10 sera attribué par le patient en fonction de chaque symptôme comprenant (cervicalgie, dysphagie, sensation de corps étranger, inconfort et toux) 1 est le score minimum indiquant le meilleur résultat et 10 est le score maximum indiquant le pire résultat |
2 années
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réduction du volume des nodules thyroïdiens
Délai: 2 années
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rapport de réduction volumique VRR évalué par échographie = [(volume initial - volume final)/volume initial] x 100.
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2 années
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score cosmétique
Délai: 2 années
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le score cosmétique sera mesuré par le médecin (1, pas de masse palpable ; 2, pas de problème cosmétique mais masse palpable ; 3, un problème cosmétique à la déglutition uniquement ; et 4, un problème cosmétique facilement détecté) 1 indique le meilleur résultat et 4 indique le pire résultat |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Mokhtar, Assistant lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Russ G, Ben Hamou A, Poiree S, Ghander C, Menegaux F, Leenhardt L, Buffet C. Learning curve for radiofrequency ablation of benign thyroid nodules. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):55-64. doi: 10.1080/02656736.2021.1871974.
- Liu YJ, Qian LX, Liu D, Zhao JF. Ultrasound-guided microwave ablation in the treatment of benign thyroid nodules in 435 patients. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Sep;242(15):1515-1523. doi: 10.1177/1535370217727477. Epub 2017 Aug 28.
- Erturk MS, Cekic B, Celik M. Microwave Ablation of Benign Thyroid Nodules: Effects on Systemic Inflammatory Response. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Jul;30(7):694-700. doi: 10.29271/jcpsp.2020.07.694.
- Deandrea M, Trimboli P, Garino F, Mormile A, Magliona G, Ramunni MJ, Giovanella L, Limone PP. Long-Term Efficacy of a Single Session of RFA for Benign Thyroid Nodules: A Longitudinal 5-Year Observational Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Sep 1;104(9):3751-3756. doi: 10.1210/jc.2018-02808.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFA/MWA in thyroid nodules.
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