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血液悪性腫瘍における口腔合併症

2023年8月13日 更新者:Merit Rafeek Gerges Botros、Assiut University

血液悪性腫瘍患者に発生する口腔合併症の有病率と種類:横断的研究

この研究の目的は、血液悪性腫瘍と診断された患者に見られる口腔合併症の有病率と種類を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

口腔病変は、血液悪性腫瘍の最初の症状である可能性があります。 歯科医は、全身状態に関連する口腔の徴候を検出し、疾患の早期診断に貢献する最初のヘルスケア提供者になることがあります入院期間、治療費、患者の予後に影響を与える可能性があります 2. 血液悪性腫瘍患者の口腔症状は、疾患自体が原因で、または治療の結果として発生する可能性があります 3.

貧血(粘膜の蒼白)、凝固障害、口腔の点状出血または斑状出血、自然発生的な歯肉出血および口腔感染症(潰瘍および異常増殖)は、診断時またはフォローアップ中、ならびに再発時に、血液悪性腫瘍の口腔症状である可能性があります 4.血液悪性腫瘍の治療には、化学療法、放射線療法、および造血幹細胞移植 (HSCT) が含まれます。 悪性細胞は抗悪性腫瘍薬の標的ですが、通常、有糸分裂率の高い口腔上皮やその他の細胞が治療の影響を受けます。 化学療法と HSCT のコンディショニング レジメンは、薬剤の種類と投与量に応じて、口腔組織に多くの悪影響を及ぼします 4. 化学療法の一般的な副作用である口腔粘膜炎は、オピオイドによってのみ緩和される激しい痛みを引き起こします。 粘膜炎は、全身の紅斑として現れ、痛みを伴う偽膜性潰瘍に発展することがあります。 好中球減少症と血小板減少症も治療の一般的な副作用であり、患者は口腔出血、感染症、および潰瘍になりやすくなります。 口腔粘膜の色素沈着も治療の悪影響として発生する可能性があります 5. これらの要因と既存の情報の欠如を考慮して、アシュート大学病院の血液悪性腫瘍患者集団で発生する口腔合併症の問題の有病率を調査するための研究が計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍を有する18歳以上のすべての新たに診断された患者

説明

包含基準:

  • 急性骨髄性白血病 急性リンパ芽球性白血病 慢性骨髄性白血病 慢性リンパ芽球性白血病 非ホジキンリンパ腫 ホジキンリンパ腫 多発性骨髄腫

除外基準:

  • 18 歳未満の患者 以前に診断された患者 患者は研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔合併症の有病率を計算します。
時間枠:ベースライン
血液悪性腫瘍患者の感染性合併症に特に注意して、口腔合併症の有病率を計算します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液悪性腫瘍患者における口腔合併症に関連する罹患率。
時間枠:ベースライン
血液悪性腫瘍患者の口腔合併症に関連する罹患率を研究します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nabila Fayek、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月13日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hematology malignancies

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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