- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05758207
Complicanze orali nelle neoplasie ematologiche
Prevalenza e tipi di complicanze orali che si verificano nei pazienti con neoplasie ematologiche. Studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni orali possono essere la prima presentazione di neoplasie ematologiche. I dentisti occasionalmente sono i primi operatori sanitari che rilevano segni orali correlati a una condizione sistemica e quindi contribuiscono alla diagnosi precoce della malattia 1. La salute orale può influire sulla progressione e sull'esito dei pazienti con neoplasie ematologiche, molti pazienti possono soffrire di infezioni orali che potrebbero influenzare la degenza ospedaliera, il costo del trattamento e la prognosi del paziente 2. Le manifestazioni orali dei pazienti con neoplasie ematologiche possono verificarsi a causa della malattia stessa o come conseguenza del trattamento 3.
Anemia (pallore della mucosa), disturbi della coagulazione, petecchie orali o ecchimosi, sanguinamento gengivale spontaneo e infezione orale (ulcere e crescita eccessiva) possono essere una manifestazione orale di una neoplasia ematologica sia alla diagnosi che durante il follow-up, nonché in caso di recidiva. il trattamento delle neoplasie ematologiche comprende la chemioterapia, la radioterapia e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Le cellule maligne sono il bersaglio dei farmaci antineoplastici, ma l'epitelio orale e altre cellule con alti tassi mitotici sono solitamente influenzate dal trattamento. La chemioterapia e il regime di condizionamento per l'HSCT hanno molti effetti avversi sui tessuti orali a seconda del tipo e del dosaggio dei farmaci 4. La mucosite orale, un effetto collaterale comune della chemioterapia, provoca un forte dolore, che viene alleviato solo dagli oppioidi. La mucosite può apparire come un eritema generalizzato ed evolvere in dolorose ulcere pseudomembranose. Neutropenia e trombocitopenia sono anche effetti avversi comuni del trattamento, lasciando i pazienti più suscettibili a sanguinamento orale, infezioni e ulcerazioni. La pigmentazione della mucosa orale può verificarsi anche come effetto avverso del trattamento 5. Considerando questi fattori e la mancanza di informazioni esistenti, è stato progettato uno studio per indagare la prevalenza dei problemi di complicanze orali che si verificano in una popolazione di pazienti con neoplasie ematologiche nell'ospedale universitario di Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merit Rafeek
- Numero di telefono: 01270240012
- Email: toot.rafeek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mai Mostafa
- Numero di telefono: 01223971678
- Email: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di nuova diagnosi di età superiore a 18 anni con neoplasia ematologica iniziano dal 1° gennaio 2022 al 1° gennaio 2023 inclusa Leucemia mieloide acuta Leucemia linfoblastica acuta Leucemia mieloide cronica Leucemia linfoblastica cronica Linfoma non-Hodgkin Linfoma di Hodgkin Mieloma multiplo
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni Pazienti precedentemente diagnosticati I pazienti hanno rifiutato di partecipare al nostro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolare la prevalenza delle complicanze orali.
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolare la prevalenza delle complicanze orali con particolare attenzione alle complicanze infettive nei pazienti con neoplasie ematologiche.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la morbilità correlata alla complicanza orale nei pazienti con neoplasie ematologiche.
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare la morbilità correlata alla complicanza orale nei pazienti con neoplasie ematologiche.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nabila Fayek, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hematology malignancies
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