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Complicanze orali nelle neoplasie ematologiche

13 agosto 2023 aggiornato da: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

Prevalenza e tipi di complicanze orali che si verificano nei pazienti con neoplasie ematologiche. Studio trasversale

Lo scopo di questo studio era di valutare la prevalenza e i tipi di complicanze orali riscontrate in pazienti con diagnosi di neoplasia ematologica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni orali possono essere la prima presentazione di neoplasie ematologiche. I dentisti occasionalmente sono i primi operatori sanitari che rilevano segni orali correlati a una condizione sistemica e quindi contribuiscono alla diagnosi precoce della malattia 1. La salute orale può influire sulla progressione e sull'esito dei pazienti con neoplasie ematologiche, molti pazienti possono soffrire di infezioni orali che potrebbero influenzare la degenza ospedaliera, il costo del trattamento e la prognosi del paziente 2. Le manifestazioni orali dei pazienti con neoplasie ematologiche possono verificarsi a causa della malattia stessa o come conseguenza del trattamento 3.

Anemia (pallore della mucosa), disturbi della coagulazione, petecchie orali o ecchimosi, sanguinamento gengivale spontaneo e infezione orale (ulcere e crescita eccessiva) possono essere una manifestazione orale di una neoplasia ematologica sia alla diagnosi che durante il follow-up, nonché in caso di recidiva. il trattamento delle neoplasie ematologiche comprende la chemioterapia, la radioterapia e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Le cellule maligne sono il bersaglio dei farmaci antineoplastici, ma l'epitelio orale e altre cellule con alti tassi mitotici sono solitamente influenzate dal trattamento. La chemioterapia e il regime di condizionamento per l'HSCT hanno molti effetti avversi sui tessuti orali a seconda del tipo e del dosaggio dei farmaci 4. La mucosite orale, un effetto collaterale comune della chemioterapia, provoca un forte dolore, che viene alleviato solo dagli oppioidi. La mucosite può apparire come un eritema generalizzato ed evolvere in dolorose ulcere pseudomembranose. Neutropenia e trombocitopenia sono anche effetti avversi comuni del trattamento, lasciando i pazienti più suscettibili a sanguinamento orale, infezioni e ulcerazioni. La pigmentazione della mucosa orale può verificarsi anche come effetto avverso del trattamento 5. Considerando questi fattori e la mancanza di informazioni esistenti, è stato progettato uno studio per indagare la prevalenza dei problemi di complicanze orali che si verificano in una popolazione di pazienti con neoplasie ematologiche nell'ospedale universitario di Assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di nuova diagnosi di età superiore a 18 anni con neoplasia ematologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di nuova diagnosi di età superiore a 18 anni con neoplasia ematologica iniziano dal 1° gennaio 2022 al 1° gennaio 2023 inclusa Leucemia mieloide acuta Leucemia linfoblastica acuta Leucemia mieloide cronica Leucemia linfoblastica cronica Linfoma non-Hodgkin Linfoma di Hodgkin Mieloma multiplo

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni Pazienti precedentemente diagnosticati I pazienti hanno rifiutato di partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolare la prevalenza delle complicanze orali.
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolare la prevalenza delle complicanze orali con particolare attenzione alle complicanze infettive nei pazienti con neoplasie ematologiche.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la morbilità correlata alla complicanza orale nei pazienti con neoplasie ematologiche.
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare la morbilità correlata alla complicanza orale nei pazienti con neoplasie ematologiche.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nabila Fayek, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hematology malignancies

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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