- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758207
Orale komplikasjoner ved hematologiske maligniteter
Prevalens og typer orale komplikasjoner som oppstår hos pasienter med hematologisk malignitet.: Tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Orale lesjoner kan være den første presentasjonen av hematologisk malignitet. Tannleger er av og til den første helsepersonell som oppdager orale tegn relatert til en systemisk tilstand og dermed bidrar til tidlig diagnose av sykdommen. som kan påvirke sykehusopphold, behandlingskostnader og pasientprognose 2. De orale manifestasjonene til pasienter med hematologisk malignitet kan oppstå på grunn av selve sykdommen eller som en konsekvens av behandling 3.
Anemi (blekhet i slimhinner), koagulasjonsforstyrrelser, orale petekier eller ekkymose, spontan blødning i tannkjøttet og oral infeksjon (sår og overvekst) kan være en oral manifestasjon av en hematologisk malignitet enten ved diagnose eller under oppfølging, så vel som ved tilbakefall 4. behandling av hematologisk malignitet inkluderer kjemoterapi, strålebehandling og hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Ondartede celler er målet for antineoplastiske legemidler, men det orale epitelet og andre celler med høye mitotiske rater påvirkes vanligvis av behandlingen. Kjemoterapi og kondisjoneringsregimet for HSCT har mange uønskede effekter på det orale vevet avhengig av type og dosering av medisiner. Slimhinnebetennelse kan vises som et generalisert erytem og utvikle seg til smertefulle pseudomembranøse sår. Nøytropeni og trombocytopeni er også vanlige bivirkninger av behandlingen, noe som gjør pasienter mer utsatt for orale blødninger, infeksjoner og sårdannelser. Munnslimhinnepigmentering kan også forekomme som en negativ effekt av behandling 5. Med tanke på disse faktorene og mangel på eksisterende informasjon, ble en studie designet for å undersøke forekomsten av orale komplikasjonsproblemer som oppstår i en populasjon av pasienter med hematologisk malignitet ved Assiut universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merit Rafeek
- Telefonnummer: 01270240012
- E-post: toot.rafeek@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai Mostafa
- Telefonnummer: 01223971678
- E-post: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nydiagnostiserte pasienter eldre enn 18 år med hematologisk malignitet starter fra 1. januar 2022 til 1. januar 2023, inkludert akutt myeloid leukemi Akutt lymfatisk leukemi Kronisk myeloid leukemi Kronisk lymfatisk leukemi Non-Hodgkin lymfom Hodgkin lymfom Multiple myelymfom
Ekskluderingskriterier:
- Pasient yngre enn 18 år Pasienter tidligere diagnostisert Pasienter nektet å delta i vår studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beregn prevalensen av orale komplikasjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beregn prevalensen av orale komplikasjoner med spesiell oppmerksomhet til infeksjonskomplikasjoner hos pasienter med hematologisk malignitet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykelighet knyttet til oral komplikasjon hos pasienter med hematologisk malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studer sykelighet relatert til oral komplikasjon hos pasienter med hematologisk malignitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nabila Fayek, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hematology malignancies
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .