- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758207
Complicaciones orales en neoplasias malignas hematológicas
Prevalencia y tipos de complicaciones orales que ocurren en pacientes con neoplasias malignas hematológicas: estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones orales pueden ser la primera presentación de malignidad hematológica. Ocasionalmente, los dentistas son el primer proveedor de atención médica que detecta signos orales relacionados con una afección sistémica y, por lo tanto, contribuye al diagnóstico temprano de la enfermedad. que pueden afectar la estancia hospitalaria, el costo del tratamiento y el pronóstico del paciente 2. Las manifestaciones bucales de los pacientes con neoplasia hematológica pueden ocurrir por la propia enfermedad o como consecuencia del tratamiento 3.
La anemia (palidez de la mucosa), trastornos de la coagulación, petequias orales o equimosis, sangrado gingival espontáneo e infección oral (úlceras y sobrecrecimiento) pueden ser una manifestación oral de una neoplasia hematológica ya sea en el momento del diagnóstico o durante el seguimiento, así como en la recaída 4. La el tratamiento de neoplasias malignas hematológicas incluye quimioterapia, radioterapia y trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH). Las células malignas son el objetivo de los fármacos antineoplásicos, pero el tratamiento suele afectar al epitelio oral y otras células con altas tasas de mitosis. La quimioterapia y el régimen de acondicionamiento para el HSCT tienen muchos efectos adversos en los tejidos orales según el tipo y la dosis de los medicamentos 4. La mucositis oral, un efecto secundario común de la quimioterapia, causa dolor intenso, que solo se alivia con los opioides. La mucositis puede aparecer como un eritema generalizado y evolucionar hacia úlceras seudomembranosas dolorosas. La neutropenia y la trombocitopenia también son efectos adversos comunes del tratamiento, lo que deja a los pacientes más susceptibles a hemorragias orales, infecciones y ulceraciones. La pigmentación de la mucosa oral también puede ocurrir como un efecto adverso del tratamiento 5. Teniendo en cuenta estos factores y la falta de información existente, se diseñó un estudio para investigar la prevalencia de problemas de complicaciones orales que ocurren en una población de pacientes con neoplasias malignas hematológicas en el Hospital Universitario de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merit Rafeek
- Número de teléfono: 01270240012
- Correo electrónico: toot.rafeek@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Mostafa
- Número de teléfono: 01223971678
- Correo electrónico: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años recién diagnosticados con malignidad hematológica comienzan del 1 de enero de 2022 al 1 de enero de 2023, incluida la leucemia mieloide aguda Leucemia linfoblástica aguda Leucemia mieloide crónica Leucemia linfoblástica crónica Linfoma no Hodgkin Linfoma de Hodgkin Mieloma múltiple
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años Pacientes previamente diagnosticados Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcular la prevalencia de complicaciones orales.
Periodo de tiempo: Base
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Calcular la prevalencia de complicaciones orales con especial atención a las complicaciones infecciosas en pacientes con neoplasias hematológicas.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la morbilidad relacionada con la complicación oral en pacientes con neoplasias malignas hematológicas.
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar la morbilidad relacionada con la complicación bucal en pacientes con neoplasias hematológicas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nabila Fayek, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hematology malignancies
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