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Complicaciones orales en neoplasias malignas hematológicas

13 de agosto de 2023 actualizado por: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

Prevalencia y tipos de complicaciones orales que ocurren en pacientes con neoplasias malignas hematológicas: estudio transversal

El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia y los tipos de complicaciones orales encontradas en pacientes con diagnóstico de neoplasia maligna hematológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las lesiones orales pueden ser la primera presentación de malignidad hematológica. Ocasionalmente, los dentistas son el primer proveedor de atención médica que detecta signos orales relacionados con una afección sistémica y, por lo tanto, contribuye al diagnóstico temprano de la enfermedad. que pueden afectar la estancia hospitalaria, el costo del tratamiento y el pronóstico del paciente 2. Las manifestaciones bucales de los pacientes con neoplasia hematológica pueden ocurrir por la propia enfermedad o como consecuencia del tratamiento 3.

La anemia (palidez de la mucosa), trastornos de la coagulación, petequias orales o equimosis, sangrado gingival espontáneo e infección oral (úlceras y sobrecrecimiento) pueden ser una manifestación oral de una neoplasia hematológica ya sea en el momento del diagnóstico o durante el seguimiento, así como en la recaída 4. La el tratamiento de neoplasias malignas hematológicas incluye quimioterapia, radioterapia y trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH). Las células malignas son el objetivo de los fármacos antineoplásicos, pero el tratamiento suele afectar al epitelio oral y otras células con altas tasas de mitosis. La quimioterapia y el régimen de acondicionamiento para el HSCT tienen muchos efectos adversos en los tejidos orales según el tipo y la dosis de los medicamentos 4. La mucositis oral, un efecto secundario común de la quimioterapia, causa dolor intenso, que solo se alivia con los opioides. La mucositis puede aparecer como un eritema generalizado y evolucionar hacia úlceras seudomembranosas dolorosas. La neutropenia y la trombocitopenia también son efectos adversos comunes del tratamiento, lo que deja a los pacientes más susceptibles a hemorragias orales, infecciones y ulceraciones. La pigmentación de la mucosa oral también puede ocurrir como un efecto adverso del tratamiento 5. Teniendo en cuenta estos factores y la falta de información existente, se diseñó un estudio para investigar la prevalencia de problemas de complicaciones orales que ocurren en una población de pacientes con neoplasias malignas hematológicas en el Hospital Universitario de Assiut.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años de nuevo diagnóstico con neoplasia hematológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años recién diagnosticados con malignidad hematológica comienzan del 1 de enero de 2022 al 1 de enero de 2023, incluida la leucemia mieloide aguda Leucemia linfoblástica aguda Leucemia mieloide crónica Leucemia linfoblástica crónica Linfoma no Hodgkin Linfoma de Hodgkin Mieloma múltiple

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años Pacientes previamente diagnosticados Pacientes que se negaron a participar en nuestro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcular la prevalencia de complicaciones orales.
Periodo de tiempo: Base
Calcular la prevalencia de complicaciones orales con especial atención a las complicaciones infecciosas en pacientes con neoplasias hematológicas.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la morbilidad relacionada con la complicación oral en pacientes con neoplasias malignas hematológicas.
Periodo de tiempo: Base
Estudiar la morbilidad relacionada con la complicación bucal en pacientes con neoplasias hematológicas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nabila Fayek, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hematology malignancies

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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