- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05758207
Orale complicaties bij hematologische maligniteiten
Prevalentie en soorten orale complicaties die optreden bij patiënten met hematologische maligniteit.: cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Orale laesies kunnen de eerste uiting zijn van hematologische maligniteit. Tandartsen zijn af en toe de eerste zorgverlener die orale symptomen die verband houden met een systemische aandoening detecteren en zo bijdragen aan de vroege diagnose van de ziekte. 1. Mondgezondheid kan de progressie en het resultaat van hematologische maligniteit beïnvloeden. die van invloed kunnen zijn op het verblijf in het ziekenhuis, de behandelingskosten en de prognose van de patiënt 2. De orale manifestaties van patiënten met hematologische maligniteit kunnen optreden als gevolg van de ziekte zelf of als gevolg van de behandeling 3.
Bloedarmoede (bleke slijmvliezen), stollingsstoornis, orale petechiën of ecchymose, spontane tandvleesbloeding en orale infectie (zweren en overmatige groei) kunnen een orale manifestatie zijn van een hematologische maligniteit, zowel bij de diagnose of tijdens de follow-up als bij recidief. behandeling van hematologische maligniteit omvat chemotherapie, radiotherapie en hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT). Kwaadaardige cellen zijn het doelwit van antineoplastische geneesmiddelen, maar het orale epitheel en andere cellen met hoge mitotische snelheden worden meestal aangetast door de behandeling. Chemotherapie en het conditioneringsregime voor HSCT hebben veel nadelige effecten op de orale weefsels, afhankelijk van het type en de dosering van medicijnen. 4. Orale mucositis, een veel voorkomende bijwerking van chemotherapie, veroorzaakt hevige pijn, die alleen wordt verlicht door opioïden. Mucositis kan verschijnen als een gegeneraliseerd erytheem en evolueren naar pijnlijke pseudomembraneuze zweren. Neutropenie en trombocytopenie zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen van de behandeling, waardoor patiënten vatbaarder worden voor orale bloedingen, infecties en zweren. Pigmentatie van het mondslijmvlies kan ook optreden als een nadelig effect van de behandeling. 5. Gezien deze factoren en het ontbreken van bestaande informatie, werd een onderzoek opgezet om de prevalentie van orale complicaties te onderzoeken die optreden bij een populatie van hematologische maligniteitspatiënten in het Assiut University Hospital.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merit Rafeek
- Telefoonnummer: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Mostafa
- Telefoonnummer: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuw gediagnosticeerde patiënten ouder dan 18 jaar met hematologische maligniteit starten vanaf 1 januari 2022 tot 1 januari 2023 inclusief Acute myeloïde leukemie Acute lymfoblastische leukemie Chronische myeloïde leukemie Chronische lymfoblastische leukemie Non-Hodgkin-lymfoom Hodgkin-lymfoom Multipel myeloom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd Patiënten weigerden deel te nemen aan ons onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereken de prevalentie van orale complicaties.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bereken de prevalentie van orale complicaties met speciale aandacht voor infectieuze complicaties bij hematologische maligniteitspatiënten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de morbiditeit gerelateerd aan orale complicaties bij patiënten met hematologische maligniteit.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestudeer de morbiditeit gerelateerd aan orale complicaties bij hematologische maligniteitspatiënten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nabila Fayek, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hematology malignancies
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .