- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758207
Powikłania jamy ustnej w nowotworach hematologicznych
Częstość występowania i rodzaje powikłań jamy ustnej występujących u pacjentów z nowotworami hematologicznymi: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany w jamie ustnej mogą być pierwszym objawem nowotworu hematologicznego. Czasami dentyści są pierwszymi dostawcami usług medycznych, którzy wykrywają objawy w jamie ustnej związane z chorobą ogólnoustrojową, a tym samym przyczyniają się do wczesnej diagnozy choroby 1. Zdrowie jamy ustnej może mieć wpływ na postęp i rokowanie pacjentów z nowotworami hematologicznymi, wielu pacjentów może cierpieć na infekcje jamy ustnej które mogą mieć wpływ na pobyt w szpitalu, koszty leczenia i rokowanie pacjenta 2. Objawy w jamie ustnej pacjentów z nowotworem hematologicznym mogą wystąpić w związku z samą chorobą lub w następstwie leczenia 3.
Niedokrwistość (bladość błon śluzowych), zaburzenia krzepnięcia krwi, wybroczyny lub wybroczyny w jamie ustnej, samoistne krwawienia z dziąseł i zakażenia jamy ustnej (owrzodzenia i przerosty) mogą być objawem w jamie ustnej nowotworu hematologicznego zarówno w chwili rozpoznania, jak iw trakcie obserwacji, a także w fazie nawrotu. Leczenie nowotworów hematologicznych obejmuje chemioterapię, radioterapię i przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). Celem leków przeciwnowotworowych są komórki nowotworowe, ale leczenie zwykle wpływa na nabłonek jamy ustnej i inne komórki o wysokim współczynniku mitozy. Chemioterapia i schemat kondycjonowania HSCT mają wiele działań niepożądanych na tkanki jamy ustnej w zależności od rodzaju i dawki leków. 4. Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, częsty efekt uboczny chemioterapii, powoduje silny ból, który jest uśmierzany jedynie przez opioidy. Zapalenie błony śluzowej może objawiać się jako uogólniony rumień i przechodzić w bolesne owrzodzenia rzekomobłoniaste. Neutropenia i małopłytkowość są również częstymi działaniami niepożądanymi leczenia, przez co pacjenci są bardziej podatni na krwawienia z jamy ustnej, infekcje i owrzodzenia. Pigmentacja błony śluzowej jamy ustnej może również wystąpić jako efekt niepożądany leczenia. 5. Biorąc pod uwagę te czynniki i brak dostępnych informacji, zaprojektowano badanie mające na celu zbadanie częstości występowania problemów związanych z powikłaniami w jamie ustnej występujących w populacji pacjentów z nowotworami hematologicznymi w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merit Rafeek
- Numer telefonu: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Mostafa
- Numer telefonu: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nowotworem hematologicznym rozpoczynają się od 1 stycznia 2022 do 1 stycznia 2023 włącznie Ostra białaczka szpikowa Ostra białaczka limfoblastyczna Przewlekła białaczka szpikowa Przewlekła białaczka limfoblastyczna Chłoniak nieziarniczy Chłoniak Hodgkina Szpiczak mnogi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia Pacjenci wcześniej zdiagnozowani Pacjenci odmówili udziału w naszym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oblicz częstość występowania powikłań w jamie ustnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oblicz częstość występowania powikłań w jamie ustnej ze szczególnym uwzględnieniem powikłań infekcyjnych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalności związanej z powikłaniami jamy ustnej u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadanie zachorowalności związanej z powikłaniami jamy ustnej u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nabila Fayek, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hematology malignancies
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .