- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05758207
Orális szövődmények hematológiai rosszindulatú daganatokban
A hematológiai rosszindulatú betegekben előforduló szájüregi szövődmények gyakorisága és típusai.: Keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szájüregi elváltozások lehetnek a hematológiai rosszindulatú daganatok első megjelenése. A fogorvosok esetenként az első egészségügyi szolgáltatók, akik észlelik a szisztémás állapothoz kapcsolódó szájüregi tüneteket, és ezáltal hozzájárulnak a betegség korai diagnosztizálásához amelyek befolyásolhatják a kórházi tartózkodást, a kezelés költségeit és a betegek prognózisát 2. A rosszindulatú hematológiai daganatos betegek szájüregi megnyilvánulásai előfordulhatnak magának a betegségnek vagy a kezelés következményeként 3.
A vérszegénység (a nyálkahártya sápadtsága), véralvadási zavar, szájüregi petechiák vagy ekchymosis, spontán fogínyvérzés és szájfertőzés (fekélyek és túlnövekedés) a hematológiai rosszindulatú daganatok szájon át történő megnyilvánulása lehet akár diagnóziskor, akár a nyomon követés során, akár visszaeséskor. A hematológiai rosszindulatú daganatok kezelése magában foglalja a kemoterápiát, a sugárterápiát és a hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT). A rosszindulatú sejtek az antineoplasztikus gyógyszerek célpontjai, de a kezelés általában hatással van a szájhámra és más magas mitotikus arányú sejtekre. A kemoterápia és a HSCT kondicionáló kezelési rendje a gyógyszerek típusától és adagolásától függően számos káros hatással van a szájszövetekre 4. A kemoterápia gyakori mellékhatása, a szájnyálkahártya-gyulladás súlyos fájdalmat okoz, amelyet csak az opioidok enyhítenek. A nyálkahártya-gyulladás generalizált bőrpírként jelenhet meg, és fájdalmas pszeudomembranosus fekélyekké fejlődhet. A neutropenia és a thrombocytopenia szintén gyakori mellékhatása a kezelésnek, így a betegek hajlamosabbak a szájüregi vérzésre, fertőzésekre és fekélyekre. A szájnyálkahártya pigmentációja is előfordulhat a kezelés káros hatásaként. 5. Tekintettel ezekre a tényezőkre és a rendelkezésre álló információk hiányára, az Assiut Egyetemi Kórház hematológiai rosszindulatú betegek populációjában a szájüregi szövődmények előfordulási gyakoriságának vizsgálatára készült tanulmány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merit Rafeek
- Telefonszám: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mai Mostafa
- Telefonszám: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden újonnan diagnosztizált, 18 évnél idősebb, rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg 2022. január 1. és 2023. január 1. között kezdődik, beleértve az akut myeloid leukémiát Akut limfoblasztos leukémiát Krónikus mieloid leukémiát Krónikus limfoblasztos leukémiát. Non-Hodgkin limfóma Hodgkin limfóma Myeloma multiplex
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek Korábban diagnosztizált betegek A betegek nem voltak hajlandók részt venni vizsgálatunkban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítsa ki a szájüregi szövődmények gyakoriságát!
Időkeret: Alapvonal
|
Számítsa ki a szájüregi szövődmények prevalenciáját, különös tekintettel a fertőző szövődményekre hematológiai rosszindulatú betegekben.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szájüregi szövődményekkel összefüggő morbiditás hematológiai rosszindulatú betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
Vizsgálja meg a szájüregi szövődményekkel kapcsolatos morbiditást hematológiai rosszindulatú betegekben.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nabila Fayek, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hematology malignancies
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .