Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális szövődmények hematológiai rosszindulatú daganatokban

2023. augusztus 13. frissítette: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

A hematológiai rosszindulatú betegekben előforduló szájüregi szövődmények gyakorisága és típusai.: Keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a hematológiai rosszindulatú daganatos betegséggel diagnosztizált betegek szájüregi szövődményeinek gyakoriságát és típusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A szájüregi elváltozások lehetnek a hematológiai rosszindulatú daganatok első megjelenése. A fogorvosok esetenként az első egészségügyi szolgáltatók, akik észlelik a szisztémás állapothoz kapcsolódó szájüregi tüneteket, és ezáltal hozzájárulnak a betegség korai diagnosztizálásához amelyek befolyásolhatják a kórházi tartózkodást, a kezelés költségeit és a betegek prognózisát 2. A rosszindulatú hematológiai daganatos betegek szájüregi megnyilvánulásai előfordulhatnak magának a betegségnek vagy a kezelés következményeként 3.

A vérszegénység (a nyálkahártya sápadtsága), véralvadási zavar, szájüregi petechiák vagy ekchymosis, spontán fogínyvérzés és szájfertőzés (fekélyek és túlnövekedés) a hematológiai rosszindulatú daganatok szájon át történő megnyilvánulása lehet akár diagnóziskor, akár a nyomon követés során, akár visszaeséskor. A hematológiai rosszindulatú daganatok kezelése magában foglalja a kemoterápiát, a sugárterápiát és a hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT). A rosszindulatú sejtek az antineoplasztikus gyógyszerek célpontjai, de a kezelés általában hatással van a szájhámra és más magas mitotikus arányú sejtekre. A kemoterápia és a HSCT kondicionáló kezelési rendje a gyógyszerek típusától és adagolásától függően számos káros hatással van a szájszövetekre 4. A kemoterápia gyakori mellékhatása, a szájnyálkahártya-gyulladás súlyos fájdalmat okoz, amelyet csak az opioidok enyhítenek. A nyálkahártya-gyulladás generalizált bőrpírként jelenhet meg, és fájdalmas pszeudomembranosus fekélyekké fejlődhet. A neutropenia és a thrombocytopenia szintén gyakori mellékhatása a kezelésnek, így a betegek hajlamosabbak a szájüregi vérzésre, fertőzésekre és fekélyekre. A szájnyálkahártya pigmentációja is előfordulhat a kezelés káros hatásaként. 5. Tekintettel ezekre a tényezőkre és a rendelkezésre álló információk hiányára, az Assiut Egyetemi Kórház hematológiai rosszindulatú betegek populációjában a szájüregi szövődmények előfordulási gyakoriságának vizsgálatára készült tanulmány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újonnan diagnosztizált, 18 évnél idősebb, rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újonnan diagnosztizált, 18 évnél idősebb, rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg 2022. január 1. és 2023. január 1. között kezdődik, beleértve az akut myeloid leukémiát Akut limfoblasztos leukémiát Krónikus mieloid leukémiát Krónikus limfoblasztos leukémiát. Non-Hodgkin limfóma Hodgkin limfóma Myeloma multiplex

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek Korábban diagnosztizált betegek A betegek nem voltak hajlandók részt venni vizsgálatunkban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítsa ki a szájüregi szövődmények gyakoriságát!
Időkeret: Alapvonal
Számítsa ki a szájüregi szövődmények prevalenciáját, különös tekintettel a fertőző szövődményekre hematológiai rosszindulatú betegekben.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szájüregi szövődményekkel összefüggő morbiditás hematológiai rosszindulatú betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
Vizsgálja meg a szájüregi szövődményekkel kapcsolatos morbiditást hematológiai rosszindulatú betegekben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nabila Fayek, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hematology malignancies

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel