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Complications buccales dans les hémopathies malignes

13 août 2023 mis à jour par: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

Prévalence et types de complications orales survenant chez les patients atteints d'hémopathie maligne : étude transversale

Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence et les types de complications buccales retrouvées chez les patients diagnostiqués avec une hémopathie maligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les lésions buccales peuvent être la première manifestation d'une hémopathie maligne. Les dentistes sont parfois les premiers prestataires de soins à détecter les signes bucco-dentaires liés à une affection systémique et contribuent ainsi au diagnostic précoce de la maladie pouvant affecter le séjour à l'hôpital, le coût du traitement et le pronostic du patient 2. Les manifestations orales des patients atteints d'hémopathie maligne peuvent survenir en raison de la maladie elle-même ou à la suite du traitement 3.

L'anémie (pâleur de la muqueuse), les troubles de la coagulation, les pétéchies ou ecchymoses buccales, les saignements gingivaux spontanés et les infections buccales (ulcères et prolifération) peuvent être une manifestation buccale d'une hémopathie maligne soit au moment du diagnostic, soit au cours du suivi ainsi qu'en cas de rechute 4. Le le traitement des hémopathies malignes comprend la chimiothérapie, la radiothérapie et la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Les cellules malignes sont la cible des médicaments antinéoplasiques, mais l'épithélium buccal et d'autres cellules avec des taux mitotiques élevés sont généralement affectés par le traitement. La chimiothérapie et le régime de conditionnement pour la GCSH ont de nombreux effets indésirables sur les tissus buccaux selon le type et la posologie des médicaments 4. La mucosite buccale, un effet secondaire courant de la chimiothérapie, provoque une douleur intense, qui n'est soulagée que par les opioïdes. La mucosite peut se présenter sous la forme d'un érythème généralisé et évoluer vers des ulcérations pseudomembraneuses douloureuses. La neutropénie et la thrombocytopénie sont également des effets indésirables courants du traitement, laissant les patients plus sensibles aux saignements buccaux, aux infections et aux ulcérations. La pigmentation de la muqueuse buccale peut également survenir en tant qu'effet indésirable du traitement 5. Compte tenu de ces facteurs et du manque d'informations existantes, une étude a été conçue pour étudier la prévalence des problèmes de complications buccales survenant dans une population de patients atteints d'hémopathie maligne à l'hôpital universitaire d'Assiut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nouvellement diagnostiqués âgés de plus de 18 ans présentant une hémopathie maligne

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans nouvellement diagnostiqués avec une hémopathie maligne commencent du 1er janvier 2022 au 1er janvier 2023, y compris la leucémie myéloïde aiguë Leucémie lymphoblastique aiguë Leucémie myéloïde chronique Leucémie lymphoblastique chronique Lymphome non hodgkinien Lymphome hodgkinien Myélome multiple

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans Patients déjà diagnostiqués Patients ayant refusé de participer à notre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calculer la prévalence des complications buccales.
Délai: Ligne de base
Calculer la prévalence des complications buccales en accordant une attention particulière aux complications infectieuses chez les patients atteints d'hémopathies malignes.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la morbidité liée à la complication buccale chez les patients hématologiques malins.
Délai: Ligne de base
Étudier la morbidité liée à la complication buccale chez les patients hématologiques malins.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nabila Fayek, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hematology malignancies

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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