- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758207
Complications buccales dans les hémopathies malignes
Prévalence et types de complications orales survenant chez les patients atteints d'hémopathie maligne : étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions buccales peuvent être la première manifestation d'une hémopathie maligne. Les dentistes sont parfois les premiers prestataires de soins à détecter les signes bucco-dentaires liés à une affection systémique et contribuent ainsi au diagnostic précoce de la maladie pouvant affecter le séjour à l'hôpital, le coût du traitement et le pronostic du patient 2. Les manifestations orales des patients atteints d'hémopathie maligne peuvent survenir en raison de la maladie elle-même ou à la suite du traitement 3.
L'anémie (pâleur de la muqueuse), les troubles de la coagulation, les pétéchies ou ecchymoses buccales, les saignements gingivaux spontanés et les infections buccales (ulcères et prolifération) peuvent être une manifestation buccale d'une hémopathie maligne soit au moment du diagnostic, soit au cours du suivi ainsi qu'en cas de rechute 4. Le le traitement des hémopathies malignes comprend la chimiothérapie, la radiothérapie et la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Les cellules malignes sont la cible des médicaments antinéoplasiques, mais l'épithélium buccal et d'autres cellules avec des taux mitotiques élevés sont généralement affectés par le traitement. La chimiothérapie et le régime de conditionnement pour la GCSH ont de nombreux effets indésirables sur les tissus buccaux selon le type et la posologie des médicaments 4. La mucosite buccale, un effet secondaire courant de la chimiothérapie, provoque une douleur intense, qui n'est soulagée que par les opioïdes. La mucosite peut se présenter sous la forme d'un érythème généralisé et évoluer vers des ulcérations pseudomembraneuses douloureuses. La neutropénie et la thrombocytopénie sont également des effets indésirables courants du traitement, laissant les patients plus sensibles aux saignements buccaux, aux infections et aux ulcérations. La pigmentation de la muqueuse buccale peut également survenir en tant qu'effet indésirable du traitement 5. Compte tenu de ces facteurs et du manque d'informations existantes, une étude a été conçue pour étudier la prévalence des problèmes de complications buccales survenant dans une population de patients atteints d'hémopathie maligne à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merit Rafeek
- Numéro de téléphone: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Mostafa
- Numéro de téléphone: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans nouvellement diagnostiqués avec une hémopathie maligne commencent du 1er janvier 2022 au 1er janvier 2023, y compris la leucémie myéloïde aiguë Leucémie lymphoblastique aiguë Leucémie myéloïde chronique Leucémie lymphoblastique chronique Lymphome non hodgkinien Lymphome hodgkinien Myélome multiple
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans Patients déjà diagnostiqués Patients ayant refusé de participer à notre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calculer la prévalence des complications buccales.
Délai: Ligne de base
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Calculer la prévalence des complications buccales en accordant une attention particulière aux complications infectieuses chez les patients atteints d'hémopathies malignes.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la morbidité liée à la complication buccale chez les patients hématologiques malins.
Délai: Ligne de base
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Étudier la morbidité liée à la complication buccale chez les patients hématologiques malins.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nabila Fayek, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hematology malignancies
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