- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758207
Suun komplikaatiot hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
Hematologisten pahanlaatuisten syöpäpotilaiden suun komplikaatioiden esiintyvyys ja tyypit.: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun leesiot voivat olla ensimmäinen oire hematologisesta pahanlaatuisuudesta. Hammaslääkärit ovat toisinaan ensimmäinen terveydenhuollon tarjoaja, joka havaitsee systeemiseen sairauteen liittyvät suun merkit ja edistää siten taudin varhaista diagnosointia 1. Suun terveys voi vaikuttaa hematologisten pahanlaatuisten syöpäpotilaiden etenemiseen ja lopputulokseen. jotka voivat vaikuttaa sairaalahoitoon, hoidon kustannuksiin ja potilaan ennusteeseen 2. Hematologisen pahanlaatuisen syöpäpotilaan suun ilmenemismuotoja voi esiintyä joko itse taudin vuoksi tai hoidon seurauksena.
Anemia (limakalvon kalpeus), hyytymishäiriö, suun petekiat tai mustelma, spontaani ienverenvuoto ja suun infektio (haavaumat ja liikakasvu) voivat olla hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen oraalinen ilmentymä joko diagnoosin yhteydessä tai seurannan aikana sekä uusiutumisen yhteydessä. hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon kuuluu kemoterapia, sädehoito ja hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Pahanlaatuiset solut ovat antineoplastisten lääkkeiden kohteena, mutta hoito vaikuttaa yleensä suun epiteeliin ja muihin soluihin, joilla on korkea mitoottisuusaste. Kemoterapialla ja HSCT:n hoito-ohjelmalla on monia haitallisia vaikutuksia suun kudoksiin riippuen lääkkeiden tyypistä ja annostuksesta 4. Suun mukosiitti, yleinen kemoterapian sivuvaikutus, aiheuttaa voimakasta kipua, jota vain opioidit lievittävät. Mukosiitti voi ilmetä yleistyneenä eryteemana ja kehittyä kivuliaiksi pseudomembranoottisiksi haavaumiksi. Neutropenia ja trombosytopenia ovat myös yleisiä hoidon haittavaikutuksia, jolloin potilaat ovat alttiimpia suun verenvuodolle, infektioille ja haavaumille. Suun limakalvon pigmentoitumista voi esiintyä myös hoidon haittavaikutuksena. 5. Nämä tekijät ja olemassa olevan tiedon puute huomioon ottaen suunniteltiin tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää suun komplikaatioiden esiintyvyyttä Assiutin yliopistollisen sairaalan hematologisten pahanlaatuisten syöpäpotilaiden populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merit Rafeek
- Puhelinnumero: 01270240012
- Sähköposti: toot.rafeek@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Mostafa
- Puhelinnumero: 01223971678
- Sähköposti: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus, alkavat 1.1.2022–1.1.2023, mukaan lukien akuutti myelooinen leukemia Akuutti lymfoblastinen leukemia Krooninen myelooinen leukemia Krooninen lymfoblastinen leukemia Non-Hodgkin-lymfooma Hodgkin-lymfooma Multippeli myelooma
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseemme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske suun komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laske suun komplikaatioiden esiintyvyys kiinnittäen erityistä huomiota infektiokomplikaatioihin hematologisilla pahanlaatuisilla sairauksilla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun komplikaatioihin liittyvä sairastuvuus hematologisia pahanlaatuisia sairauksia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki oraalikomplikaatioihin liittyvää sairastuvuutta hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nabila Fayek, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hematology malignancies
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .