- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05758207
Orale Komplikationen bei hämatologischen Malignomen
Prävalenz und Arten von oralen Komplikationen bei Patienten mit hämatologischer Malignität.: Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Orale Läsionen können die erste Präsentation einer hämatologischen Malignität sein. Zahnärzte sind gelegentlich die ersten Gesundheitsdienstleister, die orale Anzeichen im Zusammenhang mit einer systemischen Erkrankung erkennen und so zur Frühdiagnose der Krankheit beitragen 1. Die Mundgesundheit kann das Fortschreiten und das Outcome von Patienten mit hämatologischer Malignität beeinflussen. Viele Patienten können an oralen Infektionen leiden die sich auf den Krankenhausaufenthalt, die Behandlungskosten und die Patientenprognose auswirken könnten 2. Die oralen Manifestationen von Patienten mit hämatologischer Malignität können aufgrund der Krankheit selbst oder als Folge der Behandlung auftreten 3.
Anämie (Blasse Schleimhaut), Gerinnungsstörung, orale Petechien oder Ekchymose, spontane Zahnfleischbluten und orale Infektion (Geschwüre und Wucherungen) können eine orale Manifestation eines hämatologischen Malignoms sein, entweder bei der Diagnose oder während der Nachsorge sowie bei einem Rückfall 4. Die Die Behandlung hämatologischer Malignome umfasst Chemotherapie, Strahlentherapie und hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT). Maligne Zellen sind das Ziel antineoplastischer Medikamente, aber das orale Epithel und andere Zellen mit hohen Mitoseraten werden normalerweise von der Behandlung betroffen. Die Chemotherapie und das Konditionierungsschema für die HSCT haben je nach Art und Dosierung der Medikamente viele nachteilige Auswirkungen auf das orale Gewebe 4. Orale Mukositis, eine häufige Nebenwirkung der Chemotherapie, verursacht starke Schmerzen, die nur durch Opioide gelindert werden. Mukositis kann als generalisiertes Erythem auftreten und sich zu schmerzhaften pseudomembranösen Ulzera entwickeln. Neutropenie und Thrombozytopenie sind ebenfalls häufige Nebenwirkungen der Behandlung, wodurch die Patienten anfälliger für orale Blutungen, Infektionen und Ulzerationen werden. Eine Pigmentierung der Mundschleimhaut kann auch als Nebenwirkung der Behandlung auftreten 5. Unter Berücksichtigung dieser Faktoren und des Fehlens vorhandener Informationen wurde eine Studie entwickelt, um die Prävalenz von Problemen mit oralen Komplikationen zu untersuchen, die bei einer Population von Patienten mit hämatologischer Malignität im Universitätskrankenhaus von Assiut auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merit Rafeek
- Telefonnummer: 01270240012
- E-Mail: toot.rafeek@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mai Mostafa
- Telefonnummer: 01223971678
- E-Mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten Patienten über 18 Jahre mit hämatologischer Malignität beginnen vom 1. Januar 2022 bis 1. Januar 2023, einschließlich akuter myeloischer Leukämie, akuter lymphoblastischer Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie, chronischer lymphoblastischer Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom, multiplem Myelom
Ausschlusskriterien:
- Patient jünger als 18 Jahre Patienten mit früherer Diagnose Patienten weigerten sich, an unserer Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnen Sie die Prävalenz oraler Komplikationen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Berechnen Sie die Prävalenz oraler Komplikationen unter besonderer Berücksichtigung infektiöser Komplikationen bei Patienten mit hämatologischer Malignität.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Morbidität im Zusammenhang mit oralen Komplikationen bei Patienten mit hämatologischer Malignität.
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchen Sie die Morbidität im Zusammenhang mit oralen Komplikationen bei Patienten mit hämatologischer Malignität.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nabila Fayek, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hematology malignancies
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