- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758207
Orale komplikationer ved hæmatologiske maligniteter
Prævalens og typer af orale komplikationer, der opstår hos hæmatologiske maligne patienter.: Tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Orale læsioner kan være den første præsentation af hæmatologisk malignitet. Tandlæger er lejlighedsvis den første sundhedsudbyder, der opdager orale tegn relateret til en systemisk tilstand og dermed bidrager til den tidlige diagnose af sygdommen 1. Oral sundhed kan påvirke progressionen og resultatet af hæmatologiske maligne patienter. der kan påvirke hospitalsophold, behandlingsomkostninger og patientprognose 2. De orale manifestationer af patienter med hæmatologisk malignitet kan opstå på grund af selve sygdommen eller som en konsekvens af behandling 3.
Anæmi (bleghed af slimhinder), koagulationsforstyrrelser, orale petekkier eller ekkymose, spontan tandkødsblødning og oral infektion (sår og overvækst) kan være en oral manifestation af en hæmatologisk malignitet enten ved diagnose eller under opfølgning såvel som ved tilbagefald 4. behandling af hæmatologisk malignitet omfatter kemoterapi, strålebehandling og hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Maligne celler er målet for antineoplastiske lægemidler, men det orale epitel og andre celler med høje mitotiske rater påvirkes normalt af behandlingen. Kemoterapi og konditioneringsregimet til HSCT har mange negative virkninger på det orale væv afhængigt af typen og doseringen af medicin 4. Oral mucositis, en almindelig bivirkning af kemoterapi, forårsager alvorlige smerter, som kun lindres af opioider. Slimhindebetændelse kan fremstå som et generaliseret erytem og udvikle sig til smertefulde pseudomembranøse sår. Neutropeni og trombocytopeni er også almindelige bivirkninger af behandlingen, hvilket efterlader patienter mere modtagelige for orale blødninger, infektioner og sårdannelser. Oral slimhindepigmentering kan også forekomme som en negativ effekt af behandling 5. I betragtning af disse faktorer og mangel på eksisterende information blev en undersøgelse designet til at undersøge forekomsten af orale komplikationsproblemer hos en population af hæmatologiske maligne patienter på Assiut Universitetshospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merit Rafeek
- Telefonnummer: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mai Mostafa
- Telefonnummer: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nydiagnosticerede patienter ældre end 18 år med hæmatologisk malignitet starter fra 1. januar 2022 til 1. januar 2023 inklusive akut myeloid leukæmi Akut lymfatisk leukæmi Kronisk myeloid leukæmi Kronisk lymfatisk leukæmi Non-Hodgkin lymfom Hodgkin lymfom Hodgkin lymfom
Ekskluderingskriterier:
- Patient yngre end 18 år Patienter tidligere diagnosticeret Patienter nægtede at deltage i vores undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregn forekomsten af orale komplikationer.
Tidsramme: Baseline
|
Beregn prævalensen af orale komplikationer med særlig opmærksomhed på infektiøse komplikationer hos hæmatologiske maligne patienter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbiditeten relateret til oral komplikation hos hæmatologiske maligne patienter.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøg morbiditeten relateret til oral komplikation hos hæmatologiske maligne patienter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nabila Fayek, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hematology malignancies
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .