- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05758207
Оральные осложнения при гематологических злокачественных новообразованиях
Распространенность и типы оральных осложнений, возникающих у пациентов с онкогематологическими заболеваниями.: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поражения полости рта могут быть первым проявлением гематологического злокачественного новообразования. Стоматологи иногда являются первыми поставщиками медицинских услуг, которые выявляют признаки со стороны полости рта, связанные с системным заболеванием, и, таким образом, способствуют ранней диагностике заболевания. которые могут повлиять на пребывание в стационаре, стоимость лечения и прогноз пациента 2. Проявления в полости рта у пациентов с онкогематологическими заболеваниями могут возникать из-за самого заболевания или как следствие лечения 3.
Анемия (бледность слизистой оболочки), нарушение свертываемости крови, петехии или экхимозы полости рта, спонтанное кровотечение из десен и инфекции полости рта (язвы и разрастание) могут быть проявлением гематологического злокачественного новообразования в полости рта как при постановке диагноза, так и во время наблюдения, а также при рецидиве 4. Лечение гематологических злокачественных новообразований включает химиотерапию, лучевую терапию и трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Злокачественные клетки являются мишенью противоопухолевых препаратов, но лечение обычно поражает эпителий ротовой полости и другие клетки с высокой скоростью митоза. Химиотерапия и режим кондиционирования при ТГСК оказывают множество побочных эффектов на ткани полости рта в зависимости от типа и дозировки лекарств. 4. Оральный мукозит, распространенный побочный эффект химиотерапии, вызывает сильную боль, которая облегчается только опиоидами. Мукозит может проявляться в виде генерализованной эритемы и развиваться в болезненные псевдомембранозные язвы. Нейтропения и тромбоцитопения также являются частыми побочными эффектами лечения, делая пациентов более восприимчивыми к оральным кровотечениям, инфекциям и изъязвлениям. Пигментация слизистой оболочки полости рта также может возникать как побочный эффект лечения 5. Принимая во внимание эти факторы и отсутствие имеющейся информации, было разработано исследование для изучения распространенности осложнений со стороны полости рта, возникающих у пациентов со злокачественными гемобластозами в университетской больнице Асьюта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merit Rafeek
- Номер телефона: 01270240012
- Электронная почта: toot.rafeek@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Mostafa
- Номер телефона: 01223971678
- Электронная почта: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все впервые диагностированные пациенты старше 18 лет с гематологическими злокачественными новообразованиями, начиная с 1 января 2022 г. по 1 января 2023 г., включая острый миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз, хронический лимфобластный лейкоз, неходжкинскую лимфому, ходжкинскую лимфому, множественную миелому.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 лет Пациенты с ранее установленным диагнозом Пациенты отказались от участия в нашем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитайте распространенность оральных осложнений.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рассчитайте распространенность оральных осложнений, уделив особое внимание инфекционным осложнениям у пациентов со злокачественными гемобластозами.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость, связанная с оральными осложнениями у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучите заболеваемость, связанную с осложнениями со стороны полости рта, у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nabila Fayek, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hematology malignancies
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .