Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные осложнения при гематологических злокачественных новообразованиях

13 августа 2023 г. обновлено: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

Распространенность и типы оральных осложнений, возникающих у пациентов с онкогематологическими заболеваниями.: перекрестное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность и типы оральных осложнений, обнаруженных у пациентов с диагнозом гематологическое злокачественное новообразование.

Обзор исследования

Подробное описание

Поражения полости рта могут быть первым проявлением гематологического злокачественного новообразования. Стоматологи иногда являются первыми поставщиками медицинских услуг, которые выявляют признаки со стороны полости рта, связанные с системным заболеванием, и, таким образом, способствуют ранней диагностике заболевания. которые могут повлиять на пребывание в стационаре, стоимость лечения и прогноз пациента 2. Проявления в полости рта у пациентов с онкогематологическими заболеваниями могут возникать из-за самого заболевания или как следствие лечения 3.

Анемия (бледность слизистой оболочки), нарушение свертываемости крови, петехии или экхимозы полости рта, спонтанное кровотечение из десен и инфекции полости рта (язвы и разрастание) могут быть проявлением гематологического злокачественного новообразования в полости рта как при постановке диагноза, так и во время наблюдения, а также при рецидиве 4. Лечение гематологических злокачественных новообразований включает химиотерапию, лучевую терапию и трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Злокачественные клетки являются мишенью противоопухолевых препаратов, но лечение обычно поражает эпителий ротовой полости и другие клетки с высокой скоростью митоза. Химиотерапия и режим кондиционирования при ТГСК оказывают множество побочных эффектов на ткани полости рта в зависимости от типа и дозировки лекарств. 4. Оральный мукозит, распространенный побочный эффект химиотерапии, вызывает сильную боль, которая облегчается только опиоидами. Мукозит может проявляться в виде генерализованной эритемы и развиваться в болезненные псевдомембранозные язвы. Нейтропения и тромбоцитопения также являются частыми побочными эффектами лечения, делая пациентов более восприимчивыми к оральным кровотечениям, инфекциям и изъязвлениям. Пигментация слизистой оболочки полости рта также может возникать как побочный эффект лечения 5. Принимая во внимание эти факторы и отсутствие имеющейся информации, было разработано исследование для изучения распространенности осложнений со стороны полости рта, возникающих у пациентов со злокачественными гемобластозами в университетской больнице Асьюта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merit Rafeek
  • Номер телефона: 01270240012
  • Электронная почта: toot.rafeek@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все впервые диагностированные пациенты старше 18 лет с онкогематологическими заболеваниями

Описание

Критерии включения:

  • Все впервые диагностированные пациенты старше 18 лет с гематологическими злокачественными новообразованиями, начиная с 1 января 2022 г. по 1 января 2023 г., включая острый миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз, хронический лимфобластный лейкоз, неходжкинскую лимфому, ходжкинскую лимфому, множественную миелому.

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 лет Пациенты с ранее установленным диагнозом Пациенты отказались от участия в нашем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассчитайте распространенность оральных осложнений.
Временное ограничение: Базовый уровень
Рассчитайте распространенность оральных осложнений, уделив особое внимание инфекционным осложнениям у пациентов со злокачественными гемобластозами.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость, связанная с оральными осложнениями у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучите заболеваемость, связанную с осложнениями со стороны полости рта, у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nabila Fayek, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hematology malignancies

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться