- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758207
Complicações orais em neoplasias hematológicas
Prevalência e tipos de complicações orais que ocorrem em pacientes com neoplasias hematológicas.: Estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesões orais podem ser a primeira apresentação de malignidade hematológica. Ocasionalmente, os dentistas são os primeiros profissionais de saúde a detectar sinais orais relacionados a uma condição sistêmica e, assim, contribuir para o diagnóstico precoce da doença 1. A saúde bucal pode afetar a progressão e o resultado de pacientes com neoplasias hematológicas, muitos pacientes podem sofrer de infecções orais que podem afetar o tempo de internação, o custo do tratamento e o prognóstico do paciente 2. As manifestações bucais de pacientes com malignidade hematológica podem ocorrer devido à própria doença ou como consequência do tratamento 3.
Anemia (palidez da mucosa), distúrbio de coagulação, petéquias ou equimoses orais, sangramento gengival espontâneo e infecção oral (úlceras e supercrescimento) podem ser uma manifestação oral de malignidade hematológica no momento do diagnóstico ou durante o acompanhamento, bem como na recidiva 4. O O tratamento da malignidade hematológica inclui quimioterapia, radioterapia e transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). As células malignas são o alvo das drogas antineoplásicas, mas o epitélio oral e outras células com altas taxas mitóticas são geralmente afetadas pelo tratamento. A quimioterapia e o regime de condicionamento do TCTH apresentam muitos efeitos adversos nos tecidos orais, dependendo do tipo e dosagem das medicações 4. A mucosite oral, efeito colateral comum da quimioterapia, causa dor intensa, que só é aliviada com opioides. A mucosite pode aparecer como um eritema generalizado e evoluir para úlceras pseudomembranosas dolorosas. Neutropenia e trombocitopenia também são efeitos adversos comuns do tratamento, deixando os pacientes mais suscetíveis a sangramento oral, infecções e ulcerações. A pigmentação da mucosa oral também pode ocorrer como efeito adverso do tratamento 5. Considerando esses fatores e a falta de informações existentes, um estudo foi delineado para investigar a prevalência de complicações bucais ocorridas em uma população de pacientes com neoplasias hematológicas no Hospital Universitário de Assiut.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merit Rafeek
- Número de telefone: 01270240012
- E-mail: toot.rafeek@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mai Mostafa
- Número de telefone: 01223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recém-diagnosticados com mais de 18 anos com malignidade hematológica começam de 1º de janeiro de 2022 a 1º de janeiro de 2023, incluindo leucemia mielóide aguda Leucemia linfoblástica aguda Leucemia mielóide crônica Leucemia linfoblástica crônica Linfoma não Hodgkin Linfoma Hodgkin Mieloma múltiplo
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos Pacientes com diagnóstico prévio Pacientes que se recusaram a participar do nosso estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calcular a prevalência de complicações orais.
Prazo: Linha de base
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Calcular a prevalência de complicações bucais com atenção especial às complicações infecciosas em pacientes com neoplasias hematológicas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a morbidade relacionada à complicação oral em pacientes com neoplasias hematológicas.
Prazo: Linha de base
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Estudar a morbidade relacionada à complicação oral em pacientes com neoplasias hematológicas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nabila Fayek, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hematology malignancies
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