Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální komplikace u hematologických malignit

13. srpna 2023 aktualizováno: Merit Rafeek Gerges Botros, Assiut University

Prevalence a typy orálních komplikací vyskytujících se u pacientů s hematologickými malignitami.: Průřezová studie

Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci a typy orálních komplikací zjištěných u pacientů s diagnostikovanou hematologickou malignitou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Orální léze mohou být prvním projevem hematologické malignity. Zubaři jsou příležitostně prvními poskytovateli zdravotní péče, kteří detekují orální příznaky související se systémovým onemocněním a přispívají tak k časné diagnóze onemocnění 1. Orální zdraví může ovlivnit progresi a výsledek pacientů s hematologickým maligním onemocněním, mnoho pacientů může trpět orálními infekcemi které mohou ovlivnit pobyt v nemocnici, náklady na léčbu a prognózu pacienta 2. Orální projevy u pacientů s hematologickou malignitou se mohou objevit v důsledku onemocnění samotné nebo v důsledku léčby 3.

Anémie (bledost sliznice), porucha koagulace, petechie nebo ekchymóza v dutině ústní, spontánní krvácení dásní a infekce dutiny ústní (vředy a přerůstání) mohou být orálním projevem hematologického zhoubného bujení buď při diagnóze nebo v průběhu sledování, stejně jako při relapsu 4. léčba hematologické malignity zahrnuje chemoterapii, radioterapii a transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Maligní buňky jsou cílem antineoplastických léků, ale ústní epitel a další buňky s vysokou mitotickou rychlostí jsou obvykle ovlivněny léčbou. Chemoterapie a přípravný režim pro HSCT mají mnoho nepříznivých účinků na orální tkáně v závislosti na typu a dávkování léků. 4. Orální mukozitida, běžný vedlejší účinek chemoterapie, způsobuje silnou bolest, kterou zmírňují pouze opioidy. Mukositida se může jevit jako generalizovaný erytém a vyvinout se v bolestivé pseudomembranózní vředy. Neutropenie a trombocytopenie jsou také běžné nežádoucí účinky léčby, takže pacienti jsou náchylnější k orálnímu krvácení, infekcím a ulceracím. Pigmentace ústní sliznice se může také objevit jako nepříznivý účinek léčby 5. Vzhledem k těmto faktorům a nedostatku existujících informací byla navržena studie, která měla prozkoumat prevalenci problémů s orálními komplikacemi vyskytujícími se v populaci pacientů s hematologickými malignitami ve Fakultní nemocnici Assiut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nově diagnostikovaní pacienti starší 18 let s hematologickou malignitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni nově diagnostikovaní pacienti starší 18 let s hematologickou malignitou začínají od 1. ledna 2022 do 1. ledna 2023 včetně akutní myeloidní leukémie Akutní lymfoblastická leukémie Chronická myeloidní leukémie Chronická lymfoblastická leukémie Non-Hodgkinův lymfom Hodgkinův lymfom Multiple myeloidní lymfom

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší než 18 let Pacienti dříve diagnostikovaní Pacienti se naší studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypočítejte prevalenci orálních komplikací.
Časové okno: Základní linie
Vypočítejte prevalenci orálních komplikací se zvláštním zřetelem na infekční komplikace u pacientů s hematologickými malignitami.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morbidita související s orální komplikací u pacientů s hematologickými malignitami.
Časové okno: Základní linie
Studujte morbiditu související s orální komplikací u pacientů s hematologickými malignitami.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nabila Fayek, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hematology malignancies

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit