- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05758207
Orala komplikationer vid hematologiska maligniteter
Prevalens och typer av orala komplikationer som uppstår hos patienter med hematologisk malignitet.: Tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Orala lesioner kan vara den första presentationen av hematologisk malignitet. Tandläkare är ibland den första vårdgivaren som upptäcker orala tecken relaterade till ett systemiskt tillstånd och därmed bidrar till tidig diagnos av sjukdomen 1. Munhälsa kan påverka utvecklingen och resultatet av patienter med hematologisk malignitet. som kan påverka sjukhusvistelse, behandlingskostnad och patientprognos 2. De orala manifestationerna hos patienter med hematologisk malignitet kan uppstå på grund av själva sjukdomen eller som en konsekvens av behandling 3.
Anemi (blekhet i slemhinnan), koagulationsstörning, orala petekier eller ekkymos, spontan tandköttsblödning och oral infektion (sår och överväxt) kan vara en oral manifestation av en hematologisk malignitet antingen vid diagnos eller under uppföljning såväl som vid återfall. behandling av hematologisk malignitet inkluderar kemoterapi, strålbehandling och hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Maligna celler är målet för antineoplastiska läkemedel, men det orala epitelet och andra celler med höga mitotiska frekvenser påverkas vanligtvis av behandlingen. Kemoterapi och konditioneringsregimen för HSCT har många negativa effekter på orala vävnader beroende på typ och dosering av mediciner. Mukosit kan uppträda som ett generaliserat erytem och utvecklas till smärtsamma pseudomembranösa sår. Neutropeni och trombocytopeni är också vanliga biverkningar av behandlingen, vilket gör patienterna mer mottagliga för orala blödningar, infektioner och sårbildningar. Pigmentering av munslemhinnor kan också förekomma som en negativ effekt av behandling 5. Med tanke på dessa faktorer och bristen på befintlig information utformades en studie för att undersöka förekomsten av orala komplikationsproblem som uppstår i en population av patienter med hematologisk malignitet på Assiuts universitetssjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merit Rafeek
- Telefonnummer: 01270240012
- E-post: toot.rafeek@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Mostafa
- Telefonnummer: 01223971678
- E-post: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nydiagnostiserade patienter äldre än 18 år med hematologisk malignitet börjar från 1 januari 2022 till 1 januari 2023 inklusive akut myeloid leukemi Akut lymfoblastisk leukemi Kronisk myeloid leukemi Kronisk lymfoblastisk leukemi Non-Hodgkin lymfom Hodgkin lymfom Multiple myelymfom
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 år Patienter tidigare diagnostiserade Patienter vägrade att delta i vår studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkna förekomsten av orala komplikationer.
Tidsram: Baslinje
|
Beräkna förekomsten av orala komplikationer med särskild uppmärksamhet på infektiösa komplikationer hos patienter med hematologisk malignitet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukligheten relaterad till oral komplikation hos patienter med hematologisk malignitet.
Tidsram: Baslinje
|
Studera sjukligheten relaterad till oral komplikation hos patienter med hematologisk malignitet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nabila Fayek, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Emodi O, Ohayon C, Bilder A, Capucha T, Wolff A, Rachmiel A. Postextraction Mucormycosis in Immunocompromised-Patient Management and Review of Literature. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1482-1491. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.019. Epub 2021 Jan 25.
- Elad S, Zadik Y, Yarom N. Oral Complications of Nonsurgical Cancer Therapies. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Sep;25(2):133-147. doi: 10.1016/j.cxom.2017.04.006. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hematology malignancies
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .