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2023年の大竹県におけるSARS-CoV-2（COVID-19）に対する抗体レベルに関する研究 (COVID-19)

2023年3月2日 更新者：Sinocelltech Ltd.

2023年の大竹県におけるSARS-CoV-2に対する抗体レベルに関する研究

約15,000から25,000の被験者がスクリーニングされます。 彼らの情報が収集され、静脈血がサンプリングされ、血清抗体レベルが検出され、COVID-19 の発生率が追跡されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

以下のデータが収集されます。

  1. 名前、性別、民族、ID カード番号 (年齢は自動計算)、身長/体重 (自動 BMI 計算) を含む人口統計データ。
  2. 以前の病気/手術歴; 3. 以前の COVID-19 感染; 4. COVID-19の予防接種歴; 5. このスクリーニング後の感染; 6. COVID-19 抗体のスクリーニング情報。

SARS-CoV-2に対する抗体レベルがテストされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Dazhou、Sichuan、中国、635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • コンタクト：
          • Bo Zhou, Bachelor's

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自然界からのサンプリングによるスクリーニング。

説明

包含基準:

  • ICFに署名する年齢は、男性または女性の3歳以上でなければなりません。
  • 被験者および/または両当事者の保護者またはクライアントは、書面による ICF に署名し、自発的に治験に参加し、治験手順、治験参加のリスクを完全に理解することができます。
  • -健康な被験者または安定した基礎疾患のある被験者。 安定した基礎疾患は、研究に含める前に少なくとも 3 か月間安定した状態にあり、治療計画に大きな変化がなく、疾患の進行のために入院していない患者と定義されました。

除外基準:

  • 血小板減少症やその他の凝固障害など、静脈採血の禁忌歴。
  • 現在の重度または制御不能な心血管疾患、内分泌疾患、血液およびリンパ系疾患、肝臓および腎臓疾患、呼吸器系疾患、代謝および骨格系疾患、または悪性腫瘍。
  • 被験者のベネフィット最大化に沿わない場合、治験責任医師は臨床研究への参加にふさわしくないと判断します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
60歳以上の人口
約2000科目が上映されます。
18~59歳人口
約3000科目が上映されます。
18歳未満
約 15000 科目がスクリーニングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2に対する抗体濃度
時間枠：0日目から180日目まで
異なる年齢層におけるSARS-CoV-2に対する抗体の濃度
0日目から180日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収集情報と抗体濃度の関係
時間枠：0日目から180日目まで
抗体レベルと収集された情報との相関関係の分析。
0日目から180日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sinocelltech Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Bo Zhou, M.D.、Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月8日

一次修了 (予想される)

2023年9月8日

研究の完了 (予想される)

2023年11月8日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCT-Dazhu-Screening-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

抗体の分布解析や相関解析を行い、学術誌に掲載します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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