Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het antilichaamniveau tegen SARS-CoV-2 (COVID-19) in Dazhu County in 2023 (COVID-19)

2 maart 2023 bijgewerkt door: Sinocelltech Ltd.

Onderzoek naar het antilichaamniveau tegen SARS-CoV-2 in Dazhu County in 2023

Er worden zo'n 15.000 tot 25.000 proefpersonen gescreend. Hun informatie zal worden verzameld, veneus bloed zal worden bemonsterd, hun serumantilichaamniveaus zullen worden gedetecteerd en de incidentie van COVID-19 zal worden opgevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van het volgende worden gegevens verzameld:

  1. Demografische gegevens, waaronder naam, geslacht, etnische groepen, ID-kaartnummer (leeftijd automatisch berekend), lengte/gewicht (automatische BMI-berekening);
  2. Eerdere ziekte/chirurgische voorgeschiedenis; 3. Eerdere COVID-19-infecties; 4. COVID-19 vaccinatiegeschiedenis; 5. Infectie na deze screening; 6. Screeningsinformatie voor COVID-19-antilichamen.

Het Atibody-niveau tegen SARS-CoV-2 zal worden getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, China, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Screening door middel van steekproeven uit natuurlijke gemeenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd bij ondertekening van ICF moet ≥3 jaar zijn, man of vrouw.
  • De proefpersoon en/of voogd of cliënt van beide partijen zijn in staat om een ​​schriftelijke ICF te ondertekenen en vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen, de procesprocedure en de risico's van deelname aan het onderzoek volledig te begrijpen.
  • Gezonde proefpersonen of proefpersonen met een stabiele onderliggende ziekte. Stabiele onderliggende ziekten werden gedefinieerd als degenen die ten minste 3 maanden vóór opname in het onderzoek in een stabiele toestand verkeerden, geen significante verandering in het behandelingsschema hadden ondergaan en niet in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege ziekteprogressie.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van contra-indicaties voor veneuze bloedafname zoals trombocytopenie of andere stollingsstoornissen.
  • Huidige ernstige of oncontroleerbare cardiovasculaire ziekte, endocriene ziekte, bloed- en lymfestelselziekte, lever- en nierziekte, ademhalingsziekte, stofwisselings- en skeletziekte of maligniteit.
  • Als het niet in overeenstemming is met de batenmaximalisatie van de proefpersonen, stelt de onderzoeker vast dat het niet geschikt is om deel te nemen aan klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
≥ 60 jaar oude bevolking
ongeveer 2000 proefpersonen worden gescreend.
18~59 jaar oude bevolking
ongeveer 3000 proefpersonen worden gescreend.
< 18 jaar oud
ongeveer 15.000 proefpersonen zullen worden gescreend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van antilichaam tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 180
Concentratie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 in verschillende leeftijdsgroepen
Van dag 0 tot dag 180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen verzamelde informatie en antilichaamconcentratie
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 180
Analyse van de correlatie tussen het antilichaamniveau en de verzamelde informatie.
Van dag 0 tot dag 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinocelltech Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

8 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Distributieanalyse en correlatieanalyse van antilichamen zullen worden uitgevoerd en gepubliceerd in academische tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren