- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758675
Tutkimus SARS-CoV-2:n (COVID-19) vasta-ainetasosta Dazhun piirikunnassa vuonna 2023 (COVID-19)
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sinocelltech Ltd.
Tutkimus SARS-CoV-2:n vasta-ainetasosta Dazhun piirikunnassa vuonna 2023
Seulotaan noin 15 000–25 000 kohdetta.
Heidän tiedot kerätään, laskimoverestä otetaan näytteitä, heidän seerumin vasta-ainepitoisuutensa havaitaan ja COVID-19:n ilmaantuvuutta seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään seuraavista:
- Väestötiedot, mukaan lukien nimi, sukupuoli, etniset ryhmät, henkilökortin numero (automaattisesti laskettu ikä), pituus/paino (automaattinen BMI-laskenta);
- Aiempi sairaus/leikkaushistoria; 3. Aiemmat COVID-19-tartunnat; 4. COVID-19-rokotushistoria; 5. Infektio tämän seulonnan jälkeen; 6. COVID-19-vasta-aineiden seulontatiedot.
Vasta-ainetaso SARS-CoV-2:ta vastaan testataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinjie Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-010-58628288
- Sähköposti: xinjie_yang@sinocelltech.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kiina, 635100
- Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Zhou, Bachelor's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seulonta ottamalla näytteitä luonnollisista yhteisöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICF:n allekirjoittamisen iän tulee olla ≥ 3 vuotta, mies tai nainen.
- Molempien osapuolten tutkittava ja/tai huoltaja tai asiakas kykenee allekirjoittamaan kirjallisen ICF:n ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen, ymmärtämään täysin oikeudenkäyntimenettelyn, tutkimukseen osallistumisen riskit.
- Terveet henkilöt tai henkilöt, joilla on vakaita perussairauksia. Stabiilit perussairaudet määriteltiin sellaisiksi, jotka olivat vakaassa tilassa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, joilla ei ollut merkittävää muutosta hoito-ohjelmassa ja joita ei ollut otettu sairaalaan taudin etenemisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut vasta-aiheita laskimoveren keräämiselle, kuten trombosytopenia tai muut hyytymishäiriöt.
- Nykyinen vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, endokriinisairaus, veri- ja imukudossairaus, maksa- ja munuaissairaus, hengityselinten sairaus, aineenvaihdunta- ja luustojärjestelmän sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- Jos se ei ole sopusoinnussa koehenkilöiden hyödyn maksimoimisen kanssa, tutkija toteaa, että kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei sovellu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
≥ 60-vuotias väestö
noin 2000 kohdetta seulotaan.
|
18-59-vuotias väestö
noin 3000 kohdetta seulotaan.
|
< 18 vuotta vanha
noin 15 000 kohdetta seulotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2:n vasta-aineen pitoisuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 180
|
SARS-CoV-2:n vasta-aineen pitoisuus eri ikäryhmissä
|
Päivästä 0 päivään 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kerätyn tiedon ja vasta-ainepitoisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 180
|
Vasta-ainetason ja kerätyn tiedon välisen korrelaation analyysi.
|
Päivästä 0 päivään 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCT-Dazhu-Screening-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vasta-aineen jakautumis- ja korrelaatioanalyysi tehdään ja julkaistaan akateemisissa julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat