Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SARS-CoV-2:n (COVID-19) vasta-ainetasosta Dazhun piirikunnassa vuonna 2023 (COVID-19)

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sinocelltech Ltd.

Tutkimus SARS-CoV-2:n vasta-ainetasosta Dazhun piirikunnassa vuonna 2023

Seulotaan noin 15 000–25 000 kohdetta. Heidän tiedot kerätään, laskimoverestä otetaan näytteitä, heidän seerumin vasta-ainepitoisuutensa havaitaan ja COVID-19:n ilmaantuvuutta seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoja kerätään seuraavista:

  1. Väestötiedot, mukaan lukien nimi, sukupuoli, etniset ryhmät, henkilökortin numero (automaattisesti laskettu ikä), pituus/paino (automaattinen BMI-laskenta);
  2. Aiempi sairaus/leikkaushistoria; 3. Aiemmat COVID-19-tartunnat; 4. COVID-19-rokotushistoria; 5. Infektio tämän seulonnan jälkeen; 6. COVID-19-vasta-aineiden seulontatiedot.

Vasta-ainetaso SARS-CoV-2:ta vastaan ​​testataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kiina, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seulonta ottamalla näytteitä luonnollisista yhteisöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICF:n allekirjoittamisen iän tulee olla ≥ 3 vuotta, mies tai nainen.
  • Molempien osapuolten tutkittava ja/tai huoltaja tai asiakas kykenee allekirjoittamaan kirjallisen ICF:n ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen, ymmärtämään täysin oikeudenkäyntimenettelyn, tutkimukseen osallistumisen riskit.
  • Terveet henkilöt tai henkilöt, joilla on vakaita perussairauksia. Stabiilit perussairaudet määriteltiin sellaisiksi, jotka olivat vakaassa tilassa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, joilla ei ollut merkittävää muutosta hoito-ohjelmassa ja joita ei ollut otettu sairaalaan taudin etenemisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos sinulla on ollut vasta-aiheita laskimoveren keräämiselle, kuten trombosytopenia tai muut hyytymishäiriöt.
  • Nykyinen vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, endokriinisairaus, veri- ja imukudossairaus, maksa- ja munuaissairaus, hengityselinten sairaus, aineenvaihdunta- ja luustojärjestelmän sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Jos se ei ole sopusoinnussa koehenkilöiden hyödyn maksimoimisen kanssa, tutkija toteaa, että kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei sovellu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
≥ 60-vuotias väestö
noin 2000 kohdetta seulotaan.
18-59-vuotias väestö
noin 3000 kohdetta seulotaan.
< 18 vuotta vanha
noin 15 000 kohdetta seulotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n vasta-aineen pitoisuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 180
SARS-CoV-2:n vasta-aineen pitoisuus eri ikäryhmissä
Päivästä 0 päivään 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätyn tiedon ja vasta-ainepitoisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 180
Vasta-ainetason ja kerätyn tiedon välisen korrelaation analyysi.
Päivästä 0 päivään 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vasta-aineen jakautumis- ja korrelaatioanalyysi tehdään ja julkaistaan ​​akateemisissa julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa