2023년 Dazhu County의 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 항체 수준 연구 (COVID-19)
2023년 3월 2일 업데이트: Sinocelltech Ltd.
2023년 Dazhu County의 SARS-CoV-2에 대한 항체 수준 연구
약 15,000~25,000명의 피험자가 선별될 것입니다.
그들의 정보가 수집되고 정맥혈이 채취되며 혈청 항체 수치가 감지되고 COVID-19 발생률이 추적될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
다음과 같은 데이터가 수집됩니다.
- 이름, 성별, 인종 그룹, ID 카드 번호(연령 자동 계산), 키/체중(자동 BMI 계산)을 포함한 인구 통계 데이터
- 이전 질병/수술 이력; 3. 이전 COVID-19 감염자 4. COVID-19 예방 접종 이력 5. 이 스크리닝 후의 감염; 6. COVID-19 항체 선별 정보.
SARS-CoV-2에 대한 Atibody 수준이 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinjie Yang, M.D.
- 전화번호: 86-010-58628288
- 이메일: xinjie_yang@sinocelltech.com
연구 장소
-
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Sichuan
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Dazhou, Sichuan, 중국, 635100
- Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Bo Zhou, Bachelor's
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자연 공동체에서 샘플링하여 스크리닝합니다.
설명
포함 기준:
- ICF 서명 연령은 3세 이상이어야 합니다.
- 양 당사자의 피험자 및/또는 보호자 또는 고객은 서면 ICF에 서명하고 자발적으로 시험에 참여하고 시험 절차, 연구 참여의 위험을 완전히 이해합니다.
- 건강한 피험자 또는 안정적인 기저 질환이 있는 피험자. 안정기저질환은 연구에 포함되기 최소 3개월 전부터 안정적인 상태를 유지하고, 치료요법에 유의한 변화가 없었고, 질병의 진행으로 인해 입원한 적이 없는 자로 정의하였다.
제외 기준:
- 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애와 같은 정맥 채혈에 대한 금기 이력.
- 현재 심각하거나 통제할 수 없는 심혈관 질환, 내분비 질환, 혈액 및 림프계 질환, 간 및 신장 질환, 호흡기 질환, 대사 및 골격계 질환 또는 악성 종양.
- 피험자의 이익 극대화에 부합하지 않는 경우, 연구자는 임상 연구 참여에 적합하지 않다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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≥ 60세 인구
약 2000개의 주제가 선별될 것입니다.
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18~59세 인구
약 3000개의 주제가 선별될 것입니다.
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18세 미만
약 15000 과목이 상영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2에 대한 항체 농도
기간: 0일부터 180일까지
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연령대별 SARS-CoV-2 항체 농도
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0일부터 180일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 정보와 항체농도와의 관계
기간: 0일부터 180일까지
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항체 수준과 수집된 정보 간의 상관 관계 분석.
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0일부터 180일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCT-Dazhu-Screening-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
항체의 분포분석 및 상관분석을 실시하여 학술지에 게재할 예정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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