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Studio sul livello di anticorpi contro SARS-CoV-2 （COVID-19） nella contea di Dazhu nel 2023 (COVID-19)

2 marzo 2023 aggiornato da: Sinocelltech Ltd.

Studio sul livello di anticorpi contro SARS-CoV-2 nella contea di Dazhu nel 2023

Verranno selezionati da 15.000 a 25.000 soggetti. Le loro informazioni verranno raccolte, il sangue venoso verrà campionato, i loro livelli di anticorpi sierici verranno rilevati e l'incidenza di COVID-19 verrà seguita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti i dati di:

  1. Dati demografici, inclusi nome, sesso, gruppi etnici, numero di carta d'identità (età calcolata automaticamente), altezza/peso (calcolo automatico del BMI);
  2. Precedente malattia/storia chirurgica; 3. Precedenti infezioni da COVID-19; 4. Storia della vaccinazione COVID-19; 5. Infezione dopo questo screening; 6. Informazioni sullo screening per gli anticorpi COVID-19.

Verrà testato il livello di anticorpi contro SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Cina, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Contatto:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Screening mediante campionamento da comunità naturali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età al momento della firma dell'ICF deve essere ≥3 anni, maschio o femmina.
  • Il Soggetto e/o il tutore o il cliente di entrambe le parti possono firmare un ICF scritto e partecipare volontariamente allo studio, comprendere appieno la procedura dello studio, i rischi della partecipazione allo studio.
  • Soggetti sani o soggetti con malattie di base stabili. Le malattie di base stabili sono state definite come coloro che erano in condizioni stabili almeno 3 mesi prima dell'inclusione nello studio, non avevano cambiamenti significativi nel regime di trattamento e non erano stati ricoverati in ospedale a causa della progressione della malattia.

Criteri di esclusione:

  • una storia di controindicazioni per la raccolta del sangue venoso come trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione.
  • Malattia cardiovascolare grave o incontrollabile in atto, malattia endocrina, malattia del sangue e del sistema linfatico, malattia del fegato e dei reni, malattia del sistema respiratorio, malattia del sistema metabolico e scheletrico o tumore maligno.
  • Se non è in linea con la massimizzazione del beneficio dei soggetti, lo sperimentatore determina che non è idoneo a partecipare alla ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione di età ≥ 60 anni
saranno proiettati circa 2000 soggetti.
Popolazione di età compresa tra 18 e 59 anni
saranno proiettati circa 3000 soggetti.
< 18 anni
saranno proiettati circa 15000 soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di anticorpi contro SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 180
Concentrazione di anticorpi contro SARS-CoV-2 in diversi gruppi di età
Dal giorno 0 al giorno 180

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra informazioni raccolte e concentrazione anticorpale
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 180
Analisi della correlazione tra il livello di anticorpi e le informazioni raccolte.
Dal giorno 0 al giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinocelltech Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

8 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'analisi della distribuzione e l'analisi della correlazione degli anticorpi saranno eseguite e pubblicate su riviste accademiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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