Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o hladině protilátek proti SARS-CoV-2 (COVID-19) v okrese Dazhu v roce 2023 (COVID-19)

2. března 2023 aktualizováno: Sinocelltech Ltd.

Studie o hladině protilátek proti SARS-CoV-2 v okrese Dazhu v roce 2023

Prověřeno bude asi 15 000 až 25 000 subjektů. Budou shromážděny jejich informace, budou odebrány vzorky žilní krve, budou zjištěny hladiny protilátek v séru a bude sledován výskyt COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Budou shromažďovány následující údaje:

  1. Demografické údaje, včetně jména, pohlaví, etnických skupin, čísla průkazu totožnosti (automaticky vypočítaný věk), výšky/hmotnosti (automatický výpočet BMI);
  2. Předchozí onemocnění/chirurgická anamnéza; 3. Předchozí infekce COVID-19; 4. historie očkování proti COVID-19; 5. Infekce po tomto screeningu; 6. Screeningové informace na protilátky COVID-19.

Bude testována hladina atibody proti SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Čína, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Screening odběrem vzorků z přírodních společenstev.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk při podepsání ICF by měl být ≥3 roky, muž nebo žena.
  • Subjekt a/nebo opatrovník nebo klient obou stran jsou schopni podepsat písemný ICF a dobrovolně se zúčastnit studie, plně rozumět postupu studie, rizikům účasti ve studii.
  • Zdraví jedinci nebo jedinci se stabilním základním onemocněním. Stabilní základní onemocnění byla definována jako ti, kteří byli ve stabilizovaném stavu alespoň 3 měsíce před zařazením do studie, neměli žádnou významnou změnu v léčebném režimu a nebyli přijati do nemocnice z důvodu progrese onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kontraindikací pro odběr žilní krve, jako je trombocytopenie nebo jiné poruchy srážlivosti.
  • Současné těžké nebo nekontrolovatelné kardiovaskulární onemocnění, endokrinní onemocnění, onemocnění krve a lymfatického systému, onemocnění jater a ledvin, onemocnění dýchacího systému, onemocnění metabolismu a kosterního systému nebo zhoubné nádory.
  • Pokud to není v souladu s maximalizací prospěchu subjektů, zkoušející určí, že není vhodné účastnit se klinického výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Populace ≥ 60 let
bude promítáno kolem 2000 subjektů.
Populace ve věku 18-59 let
bude promítáno přibližně 3000 subjektů.
< 18 let
bude promítáno přibližně 15 000 subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace protilátky proti SARS-CoV-2
Časové okno: Ode dne 0 do dne 180
Koncentrace protilátek proti SARS-CoV-2 v různých věkových skupinách
Ode dne 0 do dne 180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi shromážděnými informacemi a koncentrací protilátek
Časové okno: Ode dne 0 do dne 180
Analýza korelace mezi hladinou protilátek a shromážděnými informacemi.
Ode dne 0 do dne 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinocelltech Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

8. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Distribuční analýza a korelační analýza protilátky bude provedena a publikována v akademických časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit