Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antistofniveauet mod SARS-CoV-2 (COVID-19) i Dazhu County i 2023 (COVID-19)

2. marts 2023 opdateret af: Sinocelltech Ltd.

Undersøgelse af antistofniveauet mod SARS-CoV-2 i Dazhu County i 2023

Omkring 15.000 til 25.000 forsøgspersoner vil blive screenet. Deres oplysninger vil blive indsamlet, venøst ​​blod vil blive udtaget, deres serumantistofniveauer vil blive påvist, og forekomsten af ​​COVID-19 vil blive fulgt op.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data om følgende vil blive indsamlet:

  1. Demografiske data, inklusive navn, køn, etniske grupper, ID-kortnummer (alder beregnes automatisk), Højde/vægt (automatisk BMI-beregning);
  2. Tidligere sygdom/kirurgisk historie; 3. Tidligere COVID-19-infektioner; 4. COVID-19 vaccinationshistorie; 5. Infektion efter denne screening; 6. Screeningsoplysninger for COVID-19-antistoffer.

Atibody-niveauet mod SARS-CoV-2 vil blive testet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Screening ved prøveudtagning fra naturlige samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen ved underskrivelse af ICF skal være ≥3 år, mand eller kvinde.
  • Forsøgspersonen og/eller værgen eller klienten fra begge parter er i stand til at underskrive en skriftlig ICF og frivilligt deltage i forsøget, forstå forsøgsproceduren fuldt ud, risiciene ved at deltage i undersøgelsen.
  • Raske forsøgspersoner eller forsøgspersoner med stabile underliggende sygdomme. Stabile underliggende sygdomme blev defineret som dem, der var i stabil tilstand mindst 3 måneder før inklusion i undersøgelsen, havde ingen signifikant ændring i behandlingsregimen og ikke var blevet indlagt på hospitalet på grund af sygdomsprogression.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kontraindikationer for venøs blodopsamling, såsom trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser.
  • Aktuel alvorlig eller ukontrollerbar kardiovaskulær sygdom, endokrin sygdom, blod- og lymfesystemsygdom, lever- og nyresygdom, sygdom i åndedrætssystemet, metabolisk sygdom og skeletsygdom eller malignitet.
  • Hvis det ikke er i overensstemmelse med fordelsmaksimeringen af ​​forsøgspersonerne, vurderer investigator, at det ikke er egnet til at deltage i klinisk forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
≥ 60 år gammel befolkning
omkring 2000 forsøgspersoner vil blive screenet.
18-59 år gammel befolkning
omkring 3000 forsøgspersoner vil blive screenet.
< 18 år gammel
omkring 15.000 forsøgspersoner vil blive screenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af antistof mod SARS-CoV-2
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
Koncentration af antistof mod SARS-CoV-2 i forskellige aldersgrupper
Fra dag 0 til dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem indsamlet information og antistofkoncentration
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
Analyse af sammenhængen mellem antistofniveauet og den indsamlede information.
Fra dag 0 til dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinocelltech Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Distributionsanalyse og korrelationsanalyse af antistof vil blive udført og publiceret i akademiske tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner