Badanie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 (COVID-19) w hrabstwie Dazhu w 2023 r. (COVID-19)
2 marca 2023 zaktualizowane przez: Sinocelltech Ltd.
Badanie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w powiecie Dazhu w 2023 r
Przebadanych zostanie około 15 000 do 25 000 osób.
Zostaną zebrane ich informacje, pobrane zostaną próbki krwi żylnej, wykryty zostanie poziom przeciwciał w surowicy, a częstość występowania COVID-19 będzie monitorowana.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Gromadzone będą następujące dane:
- Dane demograficzne, w tym imię i nazwisko, płeć, grupy etniczne, numer dowodu osobistego (wiek obliczany automatycznie), wzrost/waga (automatyczne obliczanie BMI);
- Poprzednia choroba/historia chirurgiczna; 3. Wcześniejsze infekcje COVID-19; 4. Historia szczepień przeciwko COVID-19; 5. Infekcja po tym badaniu przesiewowym; 6. Informacje dotyczące badań przesiewowych na obecność przeciwciał COVID-19.
Testowany będzie poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinjie Yang, M.D.
- Numer telefonu: 86-010-58628288
- E-mail: xinjie_yang@sinocelltech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Chiny, 635100
- Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Bo Zhou, Bachelor's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badania przesiewowe poprzez pobieranie próbek z naturalnych zbiorowisk.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek w momencie podpisania ICF powinien być ≥3 lat, mężczyzna lub kobieta.
- Uczestnik i/lub opiekun lub klient obu stron są w stanie podpisać pisemną ICF i dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, w pełni rozumieją procedurę badania, ryzyko związane z uczestnictwem w badaniu.
- Osoby zdrowe lub osoby ze stabilną chorobą podstawową. Stabilne choroby podstawowe zdefiniowano jako osoby, które były w stabilnym stanie przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, nie miały istotnej zmiany w schemacie leczenia i nie zostały przyjęte do szpitala z powodu progresji choroby.
Kryteria wyłączenia:
- historia przeciwwskazań do pobrania krwi żylnej, takich jak małopłytkowość lub inne zaburzenia krzepnięcia.
- Aktualna ciężka lub niekontrolowana choroba układu krążenia, choroba endokrynologiczna, choroba krwi i układu limfatycznego, choroba wątroby i nerek, choroba układu oddechowego, choroba metaboliczna i układu kostnego lub nowotwór złośliwy.
- Jeśli nie jest to zgodne z maksymalizacją korzyści uczestników, badacz stwierdza, że nie nadaje się do udziału w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
≥ 60 lat populacja
zostanie przebadanych około 2000 przedmiotów.
|
|
Populacja w wieku 18-59 lat
przebadanych zostanie około 3000 osób.
|
|
< 18 lat
przebadanych zostanie około 15 000 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 180
|
Stężenie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w różnych grupach wiekowych
|
Od dnia 0 do dnia 180
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zebranymi informacjami a stężeniem przeciwciał
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 180
|
Analiza korelacji między poziomem przeciwciał a zebranymi informacjami.
|
Od dnia 0 do dnia 180
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCT-Dazhu-Screening-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Analiza dystrybucji i analiza korelacji przeciwciał zostanie przeprowadzona i opublikowana w czasopismach naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .