Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня антител против SARS-CoV-2 (COVID-19) в округе Дачжу в 2023 г. (COVID-19)

2 марта 2023 г. обновлено: Sinocelltech Ltd.

Исследование уровня антител против SARS-CoV-2 в округе Дачжу в 2023 г.

Будет проверено от 15 000 до 25 000 субъектов. Будет собрана их информация, будут взяты образцы венозной крови, будут определены уровни их сывороточных антител, и будет отслеживаться заболеваемость COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

COVID-19

Подробное описание

Будут собираться следующие данные:

Демографические данные, включая имя, пол, этнические группы, номер удостоверения личности (возраст рассчитывается автоматически), рост/вес (автоматический расчет ИМТ);
Предыдущее заболевание/хирургический анамнез; 3. Предшествующие инфекции COVID-19; 4. История вакцинации против COVID-19; 5. Заражение после этого скрининга; 6. Информация о скрининге на антитела к COVID-19.

Уровень антител против SARS-CoV-2 будет проверен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xinjie Yang, M.D.
Номер телефона: 86-010-58628288
Электронная почта: xinjie_yang@sinocelltech.com

Места учебы

Китай
- Sichuan
  - Dazhou, Sichuan, Китай, 635100
    - Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
    - Контакт:
      
      Bo Zhou, Bachelor's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Скрининг путем отбора проб из природных сообществ.

Описание

Критерии включения:

Возраст при подписании МКФ должен быть ≥3 лет, мужчина или женщина.
Субъект и/или опекун или клиент обеих сторон имеют возможность подписать письменную МКФ и добровольно участвовать в исследовании, полностью понимать процедуру исследования, риски участия в исследовании.
Здоровые субъекты или субъекты со стабильными основными заболеваниями. Стабильное основное заболевание определяли как тех, кто находился в стабильном состоянии не менее чем за 3 месяца до включения в исследование, не имел существенных изменений в схеме лечения и не был госпитализирован в связи с прогрессированием заболевания.

Критерий исключения:

Наличие в анамнезе противопоказаний для забора венозной крови, таких как тромбоцитопения или другие нарушения свертываемости крови.
Текущее тяжелое или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание, эндокринное заболевание, заболевание крови и лимфатической системы, заболевание печени и почек, заболевание дыхательной системы, заболевание метаболической и костной системы или злокачественное новообразование.
Если это не соответствует максимизации пользы субъектов, исследователь определяет, что это не подходит для участия в клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
≥ 60 лет населения будет просмотрено около 2000 предметов.
Население 18~59 лет будет просмотрено около 3000 предметов.
< 18 лет будет просмотрено около 15000 предметов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация антител против SARS-CoV-2 Временное ограничение: С дня 0 по день 180	Концентрация антител против SARS-CoV-2 в разных возрастных группах	С дня 0 по день 180

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между собранной информацией и концентрацией антител Временное ограничение: С дня 0 по день 180	Анализ корреляции между уровнем антител и собранной информацией.	С дня 0 по день 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinocelltech Ltd.

Следователи

Главный следователь: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)