Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om antikroppsnivån mot SARS-CoV-2 (COVID-19) i Dazhu County 2023 (COVID-19)

2 mars 2023 uppdaterad av: Sinocelltech Ltd.

Studie om antikroppsnivån mot SARS-CoV-2 i Dazhu County 2023

Omkring 15 000 till 25 000 försökspersoner kommer att screenas. Deras information kommer att samlas in, venöst blod kommer att tas, deras serumantikroppsnivåer kommer att detekteras och förekomsten av covid-19 kommer att följas upp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data av följande kommer att samlas in:

  1. Demografiska data, inklusive namn, kön, etniska grupper, ID-kortnummer (ålder beräknas automatiskt), längd/vikt (automatisk BMI-beräkning);
  2. Tidigare sjukdom/kirurgisk historia; 3. Tidigare covid-19-infektioner; 4. Covid-19-vaccinationshistorik; 5. Infektion efter denna screening; 6. Screeningsinformation för covid-19-antikroppar.

Atikroppsnivån mot SARS-CoV-2 kommer att testas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Screening genom provtagning från naturliga samhällen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern vid signering av ICF ska vara ≥3 år, man eller kvinna.
  • Försökspersonen och/eller vårdnadshavaren eller klienten från båda parter kan underteckna en skriftlig ICF och frivilligt delta i prövningen, förstå prövningsförfarandet, riskerna med att delta i studien.
  • Friska försökspersoner eller försökspersoner med stabila underliggande sjukdomar. Stabila underliggande sjukdomar definierades som de som var i stabilt tillstånd minst 3 månader innan inkludering i studien, inte hade någon signifikant förändring i behandlingsregimen och inte hade lagts in på sjukhus på grund av sjukdomsprogression.

Exklusions kriterier:

  • en historia av kontraindikationer för venös bloduppsamling såsom trombocytopeni eller andra koagulationsstörningar.
  • Aktuell allvarlig eller okontrollerbar kardiovaskulär sjukdom, endokrina sjukdomar, blod- och lymfsystemsjukdomar, lever- och njursjukdomar, andningssjukdomar, metabola sjukdomar och skelettsjukdomar eller malignitet.
  • Om det inte är i linje med försökspersonernas nyttomaximering, bedömer utredaren att det inte är lämpligt att delta i klinisk forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
≥ 60 år gammal befolkning
cirka 2000 försökspersoner kommer att screenas.
18-59 år gammal befolkning
cirka 3 000 försökspersoner kommer att screenas.
< 18 år gammal
cirka 15 000 försökspersoner kommer att screenas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av antikropp mot SARS-CoV-2
Tidsram: Från dag 0 till dag 180
Koncentration av antikroppar mot SARS-CoV-2 i olika åldersgrupper
Från dag 0 till dag 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan insamlad information och antikroppskoncentration
Tidsram: Från dag 0 till dag 180
Analys av korrelationen mellan antikroppsnivån och den insamlade informationen.
Från dag 0 till dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinocelltech Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

8 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Distributionsanalys och korrelationsanalys av antikroppar kommer att göras och publiceras i akademiska tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera